生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析的生化分析仪,类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、...
法规文件心室辅助技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《心室辅助装置应用技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕186号)...
公文;医疗技术质量控制指标质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(试行)
...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号),发布了《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(2017年版)》和《质子和重离子加速器放射治...
公文;医疗技术管理规范麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品,类代号为6866。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品的命名应按《...
法规文件性别重置技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《变性手术技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕185号)同时废止...
公文;医疗技术质量控制指标人工智能辅助诊断技术管理规范(2017年版)
...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《基因芯片诊断技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕195号)、《...
公文;医疗技术管理规范呼吸内镜诊疗技术管理规范(2012年版)
...技术临床应用与管理,规范呼吸内镜临床诊疗行为,保证医疗质量和医疗安全,特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展呼吸内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的呼吸内镜诊疗技术主要包括可弯曲支气管镜、硬质气管...
部门规章肿瘤消融治疗技术管理规范(2017年版)
...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《肿瘤消融治疗技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕190号)同时...
公文;医疗技术管理规范产前诊断技术管理办法
...传等。第三条本管理办法适用于各类开展产前诊断技术的医疗保健机构。第四条产前诊断技术的应用应当以医疗为目的,符合国家有关法律规定和伦理原则,由经资格认定的医务人员在经许可的医疗保健机构中进行。医疗保健机...
法规文件性别重置技术管理规范(2017年版)
...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《变性手术技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕185号)同时废止...
公文;医疗技术管理规范