生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析的生化分析仪,类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、技术审查要点:(一)产...
法规文件世界无烟日
...多种致癌物质,还有十多种会促进癌发展的物质,其中对人体危害最大的是尼古丁、一氧化碳和多种其它金属化合物。一支烟所含的尼古丁就足以杀死一只小白鼠。香烟烟雾中大量的一氧化碳同血红蛋白的结合能力比氧大240~300...
词条;健康日多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...求特别要关注说明书、对心脏除颤器的放电效应的防护、紫外线辐射、液体泼洒、除颤效应的防护和除颤后的恢复、除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间等要求。(3)YY0667-2008《医用电气设备第2部分:自动循环无创血压监...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...酸碱度、还原物质(易氧化物)、金属离子、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量、醇溶出物、二氯乙醇、可沥滤物、材料表征等。(3)生物性能生物学性能应符合GB/T16886.1对相关用途、使用部位及接触时间的具体要求。...
法规文件医学节肢动物
...多数,所以通常称为医学昆虫学(medicalentomology)。它是人体寄生虫学、流行病学和公共卫生学的重要组成部分。但它本身又是一门独立的学科。节肢动物的主要特征:节肢动物是无脊椎动物,是动物界中种类最多的一门(占已...
生物学;寄生虫病氟氢酸
...:fúqīngsuān氟氢酸用于蚀刻玻璃,以及制氟化合物,对人体有严重危害。中文别名:无水氢氟酸;无水氟化氢;氟化氢;氢氟酸;燃烧(分解)产物:氟化氢。理化性质:无色液体或气体;蒸汽压53.32kPa(2.5℃);熔点-83.7℃;沸点19.5℃;...
吸入
...:吸入(inhalation)是指危害物质通过呼吸由呼吸道进入人体的过程。
职业卫生;工作场所职业病危害接触术语;中医学;外治法;中医治法;中医基础理论酞酸二辛酯
...有见到有并邻苯二甲酸酯类光解作用的报道,但根据其在紫外光、可见光范围内没有光谱吸收这一现象可以推断,它们是很难进行光化学反应的。实验研究表明,生物对邻苯二甲酸酯类有富集作用,这一结论被现场研究的结果所...
火棉胶(溶液)
...对眼睛、呼吸道粘膜有刺激作用。经呼吸道和消化道进入人体,影响中枢神经系统。人接触后有咽喉痛、头痛、嗜睡、精神迟钝、腹痛、呕吐、皮肤及眼结膜充血、疼痛。毒理学资料及环境行为:危险特性:本品极易燃。遇明火...
第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...注气嘴、光导束接口等组成的直肠镜。3.产品材料(1)与人体接触的内外镜管、镜鞘、窥视管一般采用1Cr18Ni9Ti管材制造。(2)光学系统一般采用不同牌号的光学玻璃制造。(3)光导束一般采用不同孔径的玻璃纤维材料。(4)...
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