乙型肝炎人免疫球蛋白
...用经批准的乙型肝炎疫苗和免疫程序进行免疫。原料血浆混合后抗-HBs效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混合而成。2.1.3组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎破伤风人免疫球蛋白
...经批准的人用破伤风疫苗和免疫程序进行免疫。原料血浆混合后破伤风抗体效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混合而成。2.1.3组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
...消化液进行消化,分散成均匀的细胞,加入适宜的培养液混合均匀,置35~37℃培养形成致密单层细胞。2.2毒种:2.2.1名称及来源:生产用毒种为乙脑病毒P3株或其他经批准的Vero细胞适应株。2.2.2种子批的建立:应符合“生物制品...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品2010年版药典三部附录Ⅺ
...于17~19g小鼠腹部或大腿根都皮下注射0.4ml,应注意勿使注射液流出,标准品及供试品的每个稀释度各注射小鼠至少3只。标准品溶液与供试品溶液不得用同一支注射器注射。同一供试品的不同稀释度溶液可用同一支注射器注射。...
2010年版药典附录人胎盘血白蛋白
...分装后24小时内进行。1.2.3分批同一制造工艺、同一容器混合的制品作为一批。不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。1.2.4半成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查及热原质试验,并应按亚批抽样做无菌试验...
生物制品低精蛋白锌人胰岛素
...称:中效胰岛素英文名称:Intermediate-actingInsulin别名:低精蛋白胰岛素;低精蛋白锌胰岛素;中效纯化猪胰岛素;单组分胰岛素;低精锌胰岛素;优泌林-N;低精蛋白锌人胰岛素;诺和灵N;中性精蛋白锌胰岛素分类:内分泌系统...
吸附破伤风疫苗
...3.3:用同一支菌种、培养基制备的类毒素,在同一容器内混合均匀后除菌过滤者为1批。2.2.4类毒素原液检定:按3.1项进行。2.2.5保存及有效期:于2~8℃保存。类毒素原液自精制之日起或先精制后脱毒的制品从脱毒试验合格之日...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品凡命
...每天氨基酸的总需要量为1.0~1.5g/kg。可与葡萄糖注射剂混合缓慢滴注。药物相互作用:(尚不明确)专家点评:参见11氨基酸注射剂-833。
抗原
...联时首先要注意加入抗原或抗体的浓度。通常在交联反应混合物中的交联蛋白质浓度应是亲和分离浓度的20~30倍。这样,溴化氰浓度也必须提高到200mg/ml凝胶。若希望最终产物含量较少,所加入的溴化氰也应减少。交联时的pH也...
生物学免疫原
...联时首先要注意加入抗原或抗体的浓度。通常在交联反应混合物中的交联蛋白质浓度应是亲和分离浓度的20~30倍。这样,溴化氰浓度也必须提高到200mg/ml凝胶。若希望最终产物含量较少,所加入的溴化氰也应减少。交联时的pH也...