生物制品储存、运输规程
...菌、灭活或解毒之半成品,在尚未得出检定结果前,仍由制造部门分别储存。2.3待分装制品及分装后在检定中或检定合格尚未包装之制品,由分、包装室分别储存。2.4已经检定合格包装后之制品,应交成品库。3储存的半成品、...
生物制品冻干人纤维蛋白原
拼音:dònggānrénxiānwéidànbáiyuán冻干人纤维蛋白原制造及检定规程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆中分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理制成。主要成份为纤维蛋白原,纯度在70%以上。含适量枸橼酸钠、氯化钠和葡萄...
生物制品精制抗蝮蛇毒血清
...。贮藏:在2~8℃的暗处保存。药品说明书:别名:蝮蛇抗毒素;蝮蛇抗毒血清,精制抗蝮蛇毒血清适应症:能中和蝮蛇蛇毒,具有消除症状快、明显降低死亡率的特点,早期应用效果较好。用量用法:抢救时多采用静脉注射,每...
梅毒快速血浆反应素诊断试剂
...辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1专用原材料:2.1.1VDRL抗原及VDRL缓冲盐水:应符合本品附录的要求。2.1.2再混悬液:为含有乙二胺四乙酸二钠、氯化胆碱、炭末、防腐剂的磷酸盐缓冲液。其中炭末...
生物制品;梅毒;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...水应使用SPF的BALB/c小鼠或BALB/c和瑞士小鼠的杂交子1代。2制造:2.1杂交瘤细胞:为能稳定分泌鼠抗人T淋巴细胞CD3单克隆抗体的杂交瘤细胞系,并符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”的有关规定。2.2杂交瘤细...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品精制抗眼镜蛇毒血清
...音:jīngzhìkàngyǎnjìngshédúxuèqīng药典标准:药品名称:精制抗眼镜蛇毒血清拼音名:JingzhiKangyanjingsheduXueqing英文名:REFINEDANTIVENENENAJANAJA(LINNAEUS)来源(分子式)与标准:本品系用眼镜蛇毒素免疫马匹,所得血浆或血清,经胃蛋白...
组胺球蛋白
冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程:本品系由人血丙种球蛋白、磷酸组织胺(或盐酸组织胺)配制而成。能刺激机体产生抗组织胺的抗体,从而消除内源性组织胺的致病作用,用于治疗过敏性疾病。制造:1.1原料要求1.1.1配...
抗变态反应药物;抗组胺药;药物精制抗五步蛇毒血清
拼音:jīngzhìkàngwǔbùshédúxuèqīng药典标准:药品名称:精制抗五步蛇毒血清拼音名:JingzhiKangwubusheduXueqing英文名:REFINEDANTIVENENEAGKISTRODONACUTUS(GUENTHER)来源(分子式)与标准:本品系用五步蛇毒素免疫马匹,所得血浆或血清,经胃...
冻干皮内注射用卡介苗
...:dònggànpínèizhùshèyòngkǎjièmiáo冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。菌种1.1制造卡介苗的菌种,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物的菌种制造...
生物制品精制抗银环蛇毒血清
...音:jīngzhìkàngyínhuánshédúxuèqīng药典标准:药品名称:精制抗银环蛇毒血清拼音名:JingzhiKangyinhuansheduXueqing英文名:REFINEDANTIVENENEBUNGARUSMULTICINCTUS(BLYTH)来源(分子式)与标准:本品系用银环蛇毒素免疫马匹,所得血浆或血清,经...