中华人民共和国进出境动植物检疫法
...体的公文、证件、印章的,处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利;情节严重的,处三年以上十年以下有期徒刑。
法规文件生物制品批签发管理办法
...条生物制品批制造及检验记录摘要,是指每批生物制品从原材料至包装的生产全过程及检验中影响生物制品质量和结果正确性的操作要点及结果,并由企业质量保证部门审核。第三十五条因公共卫生健康的需要,为控制疫情或者...
法规文件药品管理法
...的药品则包揽了各种各样万一出现的情形,如生产药品的原材料被污染、药品由感染疾病的动物脏器所生产等等。本条的设立包含以下三个层面的意思:一是对政府的要求,即必须对进口药品采取严格的审批制度。为达到此目的...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...的药品则包揽了各种各样万一出现的情形,如生产药品的原材料被污染、药品由感染疾病的动物脏器所生产等等。本条的设立包含以下三个层面的意思:一是对政府的要求,即必须对进口药品采取严格的审批制度。为达到此目的...
部门规章干细胞临床研究管理办法(试行)
...胞临床研究管理办法(试行)》由国家卫生计生委、食品药品监管总局于2015年7月20日(国卫科教发〔2015〕48号)印发,自2015年7月20日起实施。发布通知:关于印发干细胞临床研究管理办法(试行)的通知国卫科教发〔2015〕48号2...
部门规章;法规文件麻醉药品管理办法
...易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。第四条国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产、供应、进出口,非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品。第二章麻醉药品的种植和生产第五条麻醉药品原植物的种...
法规文件全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...用受到轻微辐射,影响身体健康(2)材料强度不够由于原材料的性能达不到标准,制成的义齿断裂、崩瓷患者吞咽碎片,严重时窒息生物学危害(3)不正确的配方材料生物相容性存在潜在的危害患者口腔黏膜、牙龈受刺激破溃...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...报产品的用途、设计、技术特征、与已上市产品的比较、原材料控制、生产工艺、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于此:1.产品描述:产品描述应全面、详...
法规文件罕见病目录制订工作程序
...办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,加强我国罕见病管理,促进罕见病目录的制订更加科学合理,我委制定了《罕见病目录制订工作程序》(可从我委官网下载)。现印发给你们...
词条;罕见病医疗器械广告审查办法
...家有关广告管理的其他规定。第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。第五条国家食品药品监...
法规文件