仿制药品审批办法(局令第5号)
...意见,报送有关技术资料(附件三)。对须进行人体生物等效性试验的应同时提出申请。(二)省级药品监督管理部门在核验申请生产企业或车间《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》,确认该企业或车间申请生产的药品与...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第三节 放射卫生防护
...放射性工作单位的分类 开放型放射性工作单位,根据等效年用量的多少划分为三类(表10-4)。表中所列等效年用量,是将各种放射性核素的年实际用量,分别乘以放射性核素毒性系数:极毒组为10,高毒组为1,中毒组为0.1...
医源资料库;医源图书馆;教材类;核、化学武器损伤激光测定室内空气中可吸入颗粒物检验标准方法的研究
...称重法比较,两法差异无显著性(P0.05);结果表明激光法等效于称重法。结论该方法可用于室内空气中可吸入颗粒物质量浓度的测定。 Studyonthestardardmethodoflasermethodanalysisofinhalingparticlesintheroom-air XuYeling,ZhangHuailing,JiangJi...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第9期;论著氟康唑片药动学及生物利用度研究
...在规定的80%~120%范围内。结论2种制剂在人体内具有生物等效性。 【关键词】氟康唑片;药效学;生物利用度 Evaluationofpharmacokineticsandrelativebioavailabilityforfluconazoletables CHENHong-yan. ShijiazhuangNo4PharmaceuticalCo.Ltd.Shijiazhua...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第24期膝关节运动过程的应力数值模拟
...D实体模型,因而分析类型定义设定为3D分析,输出结果为等效VonMises应力和等效弹性应变。单元元素类型为八节点六面体实体元素。完成以上设置后,将作业提交计算机进行分析计算。 2有限元仿真计算2.1股骨应力、应变分析本...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第10期医学研究资料:哪些国产药物可替代进口药
...药品的各项药代动力学参数差异不显著,表明两者是完全等效的。 特拉唑嗪对北京第二制药厂和美国雅培公司生产的盐酸特拉唑嗪片进行了人体药代动力学和生物利用度比较,结果国产品相对于进口品的生物利用度为104.49%...
药品天地;专业药学;药学研究人工髋关节不同材料假体对骨界面的应力分布研究△
...力T2=Ty+Tz;Ty=Fm’+bw;Tz=cos60Fm;Fm=Fm’/sin60。根据等效应力原理我们将髋关节载荷加载于模型中髋臼骨表面及大粗隆相应区域,从而将力均匀的传递至髋关节。图1单髋受力示意图及股骨分区简图15统计方法为量化分析假...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2008年第16卷第7期原研药与仿制药成份相同药效有差别
...剂。 专家强调,仿制药与被仿制药质量一致以及生物等效是评价仿制药质量的关键,也就是说仿制药与原研药的主要成分应相同。 临床效果存差别 尽管仿制药和原研药之间质量一致、生物等效性一致。 不过专家...
药品天地;专业药学;药学研究治伤寒温病同用方
1.仙露汤治寒温阳明证,表里俱热,心中热,嗜凉水,而不至燥渴,脉象洪滑,而不至甚实,舌苔白浓,或白而微黄,或有时背微恶寒者。生石膏(三两,捣细)玄参(一两)连翘(三钱)粳米(五钱)上四味,用水五盅,煎...
医源资料库;医源图书馆;中医古籍;医学衷中参西录银屑病患者中医调护辑要
...些较简单的治疗、护理措施等[1]。 1起居调护 凡寒温调适,作息劳逸,房事生活等均属于生活起居调护范畴。如果起居不慎,房事太过,劳逸失度,寒温失调均会导致疾病的发生。既病之后,尤当谨慎,否则轻病加重,...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2011年第8卷第16期