牙列缺失行种植体支持式可摘义齿修复临床路径(2019年版)
...fùlínchuánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《牙列缺失行种植体支持式可摘义齿修复临床路径(2019年版)》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知》(国卫...
临床路径;2019年版临床路径;口腔医学临床路径牙列缺失行种植体支持式固定义齿修复临床路径(2019年版)
...fùlínchuánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《牙列缺失行种植体支持式固定义齿修复临床路径(2019年版)》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知》(国卫...
临床路径;2019年版临床路径;口腔医学临床路径超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...限于经培训的医生或技师使用”或类似的警示性语言7.钛种植体、烤瓷修复体等的洁治不当洁治容易造成粘结剂松动、烤瓷修复体隐裂甚至崩瓷说明书应规定对此类患者口腔的清洁或治疗应慎重考虑生物不相容性工作尖选用不当...
法规文件定制式义齿产品技术审查指导原则
...制式义齿,产品类代号为II-6863—16。本指导原则不适用于种植体、颌面赝复体。二、技术审查要点:(一)产品名称:1.定制式义齿可命名为定制式固定义齿和定制式活动义齿。定制式固定义齿和定制式活动义齿可按照产品的材...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...oqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán(shìxíng)《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南(试行)前言:为全面推进医...
法规文件;工作指南第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则只包括2002年版《医疗...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备(以下简称X射线机),类代号现为6830。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:X射线机产品的命名应采用《医疗器械分类目...
法规文件安宁疗护中心管理规范(试行)
...程的落实情况进行检查;2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查;3.对重点环节和影响患者安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出控制措施;4.监督、指导安宁疗护中心的医院...
词条;安宁疗护中心;法规文件;医疗机构管理;管理规范手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类矫形外科(骨科)手术器械产品中涉及的矫形(骨科)外科用有源器械。该产品管理类代号为6810-7。本指导原则适用于由网电源、电池或特定电源...
法规文件;手术多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品,类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分,根据《医疗器械分类目录》6821规定,属III类医疗器械管理,故本指导原则...
法规文件