自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...能提供充分的证明,应提供明确的说明(如在葡萄糖水平快速改变时,饭后、服用降糖药、注射胰岛素、锻炼时或锻炼后等,选择性检测位点的检测结果可能与手指检测结果存在差异)。【检验方法】1.首先应对不同使用者的检...
法规文件WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...价机构或体外诊断企业的内部质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验证。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 548—2017 医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范
...43.6—2017居民健康卡技术规范第6部分:用户卡及终端产品检测规范WS/T544—2017医学数字影像中文封装与通信规范WS/T545—2017远程医疗信息系统技术规范WS/T546—2017远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范WS/T547—2017医院感染管理...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备WS 76—2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范
...M.1TO-16或TO-20低对比度分辨力模体用于CR或DR设备影像质量快速而定量化检验和评价。两种模体均为一个直径250mm和厚度10mm的圆形板,板中有12组不同细节尺寸排列,每个有12个直径相同的细节,12组的细节直径尺寸从0.25mm到11mm的变...
卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...合会(IUPAC)推荐的α和β的默认值为0.05。注2:也被称作检测低限、最小可检测浓度(或值),缩写为LoD。3.7定量限limitofquantitation满足声明的精密度和正确度,在声明的实验条件下能够可靠定量的分析物的最低浓度。注:又称定...
词条;中华人民共和国卫生行业标准血站技术操作规程(2012版)
...重叠堆放。3.6.3.4应当将新鲜冰冻血浆和冷沉淀凝血因子快速冻结,最好在60min内将血浆中心温度降至-30℃以下。3.7标识3.7.1使用联袋制备时,在原袋和转移袋分离之前,应当检查每个血袋上献血条码的一致性。宜采用计算机系统...
WS/T 573—2018 感染性疾病免疫测定程序及结果报告
...果报告1范围:本标准规定了感染性疾病免疫测定的临床检测程序、结果报告及解释。本标准适用于开展各种感染性疾病免疫测定的医学实验室。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1筛查试验screeningtests用于检测整个...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
...cǎijiǎncèjìshùguīfàn基本信息:《新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范》由国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组于2020年8月17日《关于印发新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范的通知》(联防联控机制医疗...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范;防控方案关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...gòubǐduìshìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知各省、自治区...
WS 531—2017 螺旋断层治疗装置质量控制检测规范
...和国卫生行业标准WS531—2017《螺旋断层治疗装置质量控制检测规范》(Specificationfortestingofqualitycontrolinhelicaltomotherapyunit)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X射线诊断设备质量控制...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;螺旋断层治疗装置;医疗设备质量控制检测规范