注射用克林霉素磷酸酯
...000,与有关物质的分离度应不小于2.5,重复进样的峰面积相对标准偏差不超过2.0%。对照品溶液的制备精密称取克林霉素磷酸酯对照品约24mg置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。供试品溶液的制备取本品适量...
头孢唑肟钠
...,精密量取对照溶液100~200μl,连续进样5次,峰面积的相对标准偏差应不大于5.0%。对照溶液的制备:精密称取头孢唑肟对照品12.5mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。测定法:取本品约0.3g,精密称定,置10ml...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...器正常参考范围中位值两倍值。1.6测量准确度FIB的测量的相对偏倚不超过±10.0%。1.7线性测定FIB的线性范围必须达到仪器标称的要求,r≥0.975。1.8连续工作时间连续工作时间不应小于24小时。1.9外观1.9.1外观应该清洁、无划痕、无毛...
法规文件2010年版药典一部附录Ⅸ
...的分离度应大于2;(3)用无水乙醇进样5次,水峰面积的相对标准偏差不得大于3.0%。对照溶液的制备:取纯化水约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得。供试品溶液的制备:取供试品适量(含水量约0.2...
2010年版药典附录头孢呋辛钠
...精密量取对照溶液100~200μl,连续进样5次,峰面积值的相对标准偏差应不大于5.0%。对照溶液的制备:取头孢呋辛对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。测定法:取本品约0.2g,精密称定,置10ml...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类2010年版药典一部附录XVIII
...范围之内;加入的对照品的量要适当,过小则引起较大的相对误差,过大则干扰成分相对减少,真实性差。式中A为供试品所含被测成分量;B为加入对照品量;C为实测值。2.数据要求:在规定范围内,取同一浓度的供试品,用6...
2010年版药典附录GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求
...利于操作者观察受检者。6.4.10机房出入门宜处于散射辐射相对低的位置。6.4.11车载式诊断X射线设备工作场所的选择应充分考虑周围人员的驻留条件,X射线有用线束应避开人员停留和流动的路线。6.4.12车载式诊断X射线设备的临时...
词条;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;医疗机构管理;放射防护GB/T 32470—2016 生活饮用水臭味物质 土臭素和2-甲基异莰醇检验方法
...:6.2.2.3.1每批样品应制备标准曲线。6.2.2.3.2在工作范围内相对标准偏差小于10%即可认为仪器处于稳定状态。6.2.2.3.3内标物的响应值在每次测定之间的偏离不应大于30%,否则应说明原因。6.2.3标准曲线的绘制:配制5种不同浓度的标...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国国家标准;饮水卫生碘佛醇注射液
...谱图,杂质Ⅰ与杂质Ⅱ的分离度应符合要求,重复进样的相对标准偏差应不大于5.0%。碘佛醇三个主峰的相对保留时间为0.87、0.92、1.0。再精密量取上述三种溶液各20μl分别注入液相色谱仪,记录供试品溶液色谱图至主成分峰保留...
诊断用药盐酸头孢吡肟
...烷峰与乙胺峰的分离度应大于2.0,计算数次进样结果,其相对标准偏差不得过5.0%。测定法精密称取本品约200mg,置10ml量瓶中,加内标溶液(取盐酸乙胺适量,用水稀释成每1ml中约含0.1mg的溶液)溶解并稀释至刻度,摇匀,立即进...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类