中药材生产质量管理规范(试行)
...工、包装、检验人员应定期进行健康检查,患有传染病、皮肤病或外伤性疾病等不得从事直接接触药材的工作。生产企业应配备专人负责环境卫生及个人卫生检查。第四十九条对从事中药材生产的有关人员应定期培训与考核。第...
法规文件猴痘防控技术指南(2022年版)
...感染者是主要传染源。2.传播途径:病毒经黏膜和破损皮肤侵入人体。主要通过接触感染动物的呼吸道分泌物、病变渗出物、血液、其它体液,或被感染动物咬伤、抓伤而感染。人与人之间主要通过密切接触传播,亦可在长时...
词条;传染病;猴痘;疾病预防控制出境水生动物检验检疫监督管理办法
...shēngdòngwùjiǎnyànjiǎnyìjiāndūguǎnlǐbànfǎ《出境水生动物检验检疫监督管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2007年8月27日(总局令第99号)发布,自2007年10月1日起实施。原国家出入境检验检疫局1999年11月24日发布的《出口观...
法规文件;管理办法婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...调取企业生产控制资料、询问企业员工、检查生产现场、检验企业产品及所用原辅料、调查企业利益相关方等方式,依法对婴幼儿配方乳粉生产企业实施监督检查,适用本规定。第三条国家食品药品监督管理总局负责制定婴幼儿...
法规文件WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...质控品时,如发现质控数据违背了控制规则,应填写失控报告单,上交专业室主管(组长),由专业室主管(组长)做出是否发出与测定质控品相关的那批患者样品检验报告的决定。5.6.2失控原因分析:提示失控时受多种因素的...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...的规定予以记录,填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。第十一章附则第六十六条本规范所使用的术语:标准操作规程:经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。配制规程:为各个制剂制...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...2、3.3条,YY/T0031标准4.1、4.2、4.3和4.4条要求的出厂检验报告,器具生产企业则应对每批进料按上述条款进行进货检验。应明确材料中的金属成分,因为金属成分可能会影响器械在核磁环境中的安全性。当材料中含有可能影...
法规文件医疗器械生产企业质量体系考核办法
...规范》组织生产。是□否□3.该产品所需的设备、工装、检验仪表是否具备,并能满足产品制造过程的要求。是□否□4.参加该产品的施工制造人员是否具备相应资格或经过针对性的培训。是□否□5.是否确定了该产品过程检验的...
法规文件保健食品生产企业原辅料供应商审核指南
...续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等方面进行审核。(三)评估管理:建立评估制度,对供应商定期进行综合评价。对供应产品质量、交货能力、技术水平、产品合格率等方面进...
化妆品生产企业原料供应商审核指南
...续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等方面进行审核。(三)评估管理:建立评估制度,对供应商定期进行综合评价。对供应产品质量、交货能力、技术水平、产品合格率等方面进...