未观察到有害作用剂量
...作用剂量(no-observed-adverse-effectlevel;NOAEL)是指在规定的试验条件下,用现有技术手段或检测指标,未能观察到有害效应的受试物每日最高摄入量。
营养学;公共营养;营养素需要量观察到有害作用最低剂量
...害作用最低水平、可见最小有害作用水平,是指在规定的试验条件下,用现有技术手段或检测指标,观察到有害效应的受试物每日最低摄入量。
营养学;公共营养;营养素需要量生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...001信息技术设备的安全GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法YY/T0014-2005半自动生化分析仪YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY0648-2008/IEC61010-2-101:2002...
法规文件急性单纯窒息性气体中毒事件卫生应急处置技术方案
...定范围:1%~21%。3.2准确度:当用测定范围1/3以下浓度的试验气体检验时,测定值的相对误差在±35%以内;当用测定范围1/3以上浓度的试验气体检验时,测定值的相对误差在±25%以内。3.3精密度:RSD≤10%。3.3检出限:0.1%。3.4全程...
急性中毒;技术方案化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...目的要求,预先设置一定的验证内容,并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法能否符合检测项目的要求。方法验证在分析方法建立过程中具有重要的作用,并成为质量研究和质量控制的组成部分。只有经过验证的分析方...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...2部分:生物学实验方法GB/T14233.2-20055医用电器环境要求及试验方法GB/T14710-20096一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-19957消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-19958医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T16886...
法规文件;手术手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T230.1-2009金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)GB/T1220-2007不锈钢棒GB/T4340.1-2009金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法GB/T9217.1-2005硬质合金旋转锉第1部分...
法规文件;手术吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...69-2008工业产品使用说明书总则GB/T230.1-2009《金属洛氏硬度试验方法第1部分:试验方法》GB1220-2007《不锈钢棒》GB/T4340.1-2009《金属维氏硬度试验方法第1部分:试验方法》GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分:按接受质量限(AQL...
法规文件GBZ/T 210.4—2008 职业卫生标准制定指南 第4部分:工作场所空气中化学物质测定方法
...职业接触限值对检测的要求。5.5测定方法的最佳测定条件试验:研制新的测定方法时,首先要进行最佳测定条件的试验,主要包括以下内容。5.5.1分光光度法:显色剂的选择、试剂的用量、反应介质及其酸碱度、显色反应的温度...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...诺书(包括有效成分含量、pH值、微生物杀灭实验、现场试验、低温试验的合格报告);同类的进口低温消毒剂,在华责任单位除提供上述材料外,还应当向属地消毒产品备案部门提交进口产品生产国(地区)允许生产销售的证...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件