《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求
...研究资料及文献资料。 9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10、质量研究工作的试验资料及文献资料。 11、药品标准及起草说明,并提供标准品或者对照品。 12、样品的检验报告书。 13、原料药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药对α-葡萄糖苷酶抑制作用的研究
...PNPG法测定。结果大黄和黄芪对α-葡萄糖苷酶具有较强的抑制作用,大黄的抑制作用类型为竞争性抑制。结论大黄中含有α-葡萄糖苷酶抑制剂成分,可用于糖尿病治疗。 【关键词】中药;α-葡萄糖苷酶;抑制作用;大黄 St...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2005年第1卷第2期去白细胞滤器的实验研究
【摘要】目的探讨库血经白细胞滤器过滤后,其中的白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板以及免疫球蛋白(G,A,M)的含量变化,红细胞膜脆性的前后变化。方法将过滤前后的库血应用常规的分析方法,分析其中的某些化学组分...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第23期;论著适应性临床试验设计若干问题的探讨
摘要:适应性设计代表着临床试验的未来发展方向已是不争的事实,但在具体操作层面还处于争议之中,主要原因在于这种方法在研究设计和统计分析方面仍然存在一些尚未解决的问题,相关管理部门尚未正式认可。本文结合文...
药品天地;专业药学;药学研究支气管哮喘的特异性检查有哪些?
...验的符合率为80%左右,与皮肤试验的符合率在70%~80%,与白细胞组织胺释放试验的相关系数为0.84。该试验使用离体血清,便于运输和保存,在方法上敏感性,特异性和重复性均很高,易于自动化,因此在国外是广泛应用而仅次...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;支气管炎与哮喘防治236问国家总局加强疫苗临床试验质量管理
为加强疫苗临床试验的管理,提高疫苗临床试验的质量,近日,国家食品药品监管总局出台《疫苗临床试验质量管理指导原则》(试行)(以下简称《指导原则》)。该《指导原则》适用于国家药品监管部门批准的疫苗临床试验...
医药经济;生物技术;技术要闻粘附分子与脑缺血
...,参与的细胞粘附分子有3组:(1)整合素组(integrinfamily):白细胞与血管内皮细胞是否粘附取决于白细胞表面的整合素。所有的整合素的亚单位都含有CD11和CD18[1]。具有代表性的整合素是整合素1、整合素2、淋巴细胞功能相关抗...
合作平台;医学论文;外科论文;神经外科学外排泵抑制剂研究进展不断
...,细胞体内药物浓度下降,临床疗效降低或无效。外排泵抑制剂不仅可以抑制耐药细菌和肿瘤细胞对药物的外排,恢复其对药物的敏感性,提高耐药细菌和肿瘤的临床治疗效果,而且在改善某些药物的药动学特性(如提高口服药...
行业资讯;临床快报;待分类信息慢性心力衰竭患者RAS抑制剂的临床应用
慢性心力衰竭患者RAS抑制剂的临床应用(pdf) 当前临床投入使用的肾素-血管紧张素系统(renin-angiotensinsystem,RAS)抑制剂有两种:血管紧张素转换酶(angiotensin-convertingenzyme,ACE)抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体1型拮抗剂(angiotensin...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2006年第3卷第10期针对新靶点开发抗肿瘤药物
...。研究表明,近80%的致癌基因中都含有编码酪氨酸激酶,抑制酪氨酸激酶可以有效控制下游信号的磷酸化,从而抑制肿瘤细胞的生长。酪氨酸激酶受体包括表皮生长因子受体(EGFR)家族、血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)家族、血...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关