旧结核菌素
...润纵横直径的平均值≥5mm者为阳性。贮藏在2~8℃的暗处保存。旧结核菌素制造及检定规程本品系用结核菌的液体培养物,经杀菌后除去菌体,加温浓缩制成的粘性液体,含有结核菌的新陈代谢产物,对已受结核菌感染或曾接受...
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
...始毒种Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型及中Ⅲ2株均由毒种研制单位制备和保存。2.2.2.2主种子批:主种子批Sabin株Ⅰ、Ⅱ型的传代水平应不超过SO+2,Sabin株Ⅲ型应不超过SO+1;中Ⅲ2株由原始毒种在胎猴肾细胞或人二倍体细胞上传1~2代制成的成分均...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品b型流感嗜血杆菌结合疫苗
...血清进行玻片凝集试验,应有强凝集反应。2.1.5种子批的保存:种子批应冻干保存于8℃以下。2.2原液:2.2.1生产用种子:启开工作种子批菌种,一经适当传代检查培养特性和染色镜检后接种在液体或固体Hib综合培养基上,制备数...
生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗
...6400,2/3家兔血清之凝集价达上述要求即为合格。1.3菌种保存菌种应冻干保存,冻干菌种保存于2~8℃。菌种冻干后应抽取样品按1.2项进行检查,合格后可使用3年。以后每次生产前必须检查全部特性一次,合格者可继续使用2年。...
生物制品布氏菌纯蛋白衍生物
...菌体裂解特性:能被布氏菌Wb噬菌体裂解。2.1.5种子批的保存:冻干菌种保存于8℃以下,液体菌种保存于-70℃以下。2.2原液:2.2.1生产用种子:启开菌种后接种于肝琼脂斜面培养基,置37℃培养2~3天,根据生长情况,可在肝琼脂...
生物制品;布氏病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品α2-HS-糖蛋白
...)血清:采用新鲜血清进行测定。若不能及时检测时,可保存于4℃条件下不超过72h,-20℃可贮存6个月,-70℃可长期保存。注意避免血红蛋白与脂肪的干扰。(2)尿液:留24h尿,离心后调pH至7.0进行检测,-20℃可保存1年。(...
化验及医学检查;血液生化检查;蛋白质测定α2-HS热稳定性糖蛋白
...)血清:采用新鲜血清进行测定。若不能及时检测时,可保存于4℃条件下不超过72h,-20℃可贮存6个月,-70℃可长期保存。注意避免血红蛋白与脂肪的干扰。(2)尿液:留24h尿,离心后调pH至7.0进行检测,-20℃可保存1年。(...
血液生化检查;化验及医学检查;蛋白质测定雄烯二酮
...性放射免疫方法。试剂:(1)125I-睾酮溶液:1瓶,2~8℃保存,有效期内稳定。(2)抗睾酮抗体:1瓶,2~8℃保存,有效期内稳定。(3)睾酮标准物:7瓶,浓度分别为0、10、50、100、250、750、2000ng/dl。(4)质控血清:2瓶,2~8...
化验及医学检查;激素类测定;性腺激素测定冻干皮内注射用卡介苗
...。如无条件,可送中国药品生物制品检定所进行。1.4菌种保存冻干菌种保存于2~8℃。菌苗制造2.1卡介苗制造室必须与其他生物制品部门及实验室分开。所需用具如高压锅、冰箱及玻璃器皿等,均须单独设置并专用。卡介苗制造...
生物制品新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
...容量企业定标10ml,内含6ml胍盐或其他有效病毒灭活剂的保存液。保存液应当带有易于观察、辨识的颜色(如粉红色),并保持一定的流动性,方便取样。(二)采集拭子。:宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子,...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范;防控方案