伤寒甲型副伤寒联合疫苗
...3:半成品检定按3.1项进行。2.3成品:2.3.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.3.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.3.3规格:每瓶5ml。每1次人用剂量0.2~1.0ml(根据年龄及注射针次不同),含伤寒沙门菌...
疫苗;生物制品;伤寒;预防类生物制品重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...HBsAg的CHO细胞C28株。2.1.2细胞库的建立及传代:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。C28株主细胞库细胞代次应不超过第21代,工作细胞库细胞代次应不超过第26代,生产疫苗的最终细胞代次应不超过...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
...用细胞为原代猴肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。生产用猴肾细胞应来源于未做任何试验的健康猕猴,所用动物必须经不少于6周的隔离检疫,应无结核、B病毒感...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
...:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞,经复苏、扩增后的细胞...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗
...例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用重组技术构建的、能表达福氏2a和宋内志贺菌菌体抗原的FS菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物...
生物制品;疫苗;痢疾;预防类生物制品沈心亮
...,医学硕士,研究员,博士、硕士研究生导师。曾任兰州生物制品研究所第四研究室主任、副所长、北京生物制品研究所副所长,现任北京生物制品研究所所长、党委副书记。受聘担任中华预防医学会常务委员,中国医药生物技...
人物百科;现代流感全病毒灭活疫苗
...的甲型和乙型流感病毒株。2.2.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。以WHO推荐并提供的流感毒株代次为基础,传代建立主种子批和工作种子批,至成品疫苗病毒总传代不得超过5代。2.2.3种子批毒...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品钩端螺旋体疫苗
...例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:主要生产用菌种如下:血清群血清型株名毒力黄疸出血群犬群致热群秋季群澳洲群波摩那群流感伤寒群...
生物制品;疫苗;钩端螺旋体病;预防类生物制品乙型脑炎减毒活疫苗
...不超过5代的地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备:选用10~14日龄地鼠,无菌取肾,剪碎,经胰蛋白酶消化,用培养液分散细胞,制备细胞悬液,分...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品中国公民健康素养——基本知识与技能(2015年版)
...℃~37℃;平静呼吸16~20次/分;心率60~100次/分。8.接种疫苗是预防一些传染病最有效、最经济的措施,儿童出生后应当按照免疫程序接种疫苗。9.在流感流行季节前接种流感疫苗可减少患流感的机会或减轻患流感后的症状。10....