人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞,经复苏扩增后的细胞仅...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
...不超过5代的地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备:选用12~14日龄地鼠,无菌取肾,剪碎,经胰蛋白酶消化,用培养液分散细胞,制备细胞悬液,分...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品皮上划痕用鼠疫活疫苗
...例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用鼠疫杆菌弱毒菌株EV株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有...
生物制品;疫苗;鼠疫;预防类生物制品皮上划痕人用布氏菌活疫苗
...例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用牛布氏菌的弱毒菌株104M株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的...
生物制品;疫苗;布氏菌病;预防类生物制品脊髓灰质炎活疫苗
...性状:本品为橙红色液体,澄清无异物。检查:照《中国生物制品规程》中口服脊髓灰质炎活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:口服从2月龄开始,第一次连续口服3次,每次2滴,...
吸附白喉疫苗(成人及青少年用)
...3半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.4.3规格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于2IU...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
...用细胞为原代猴肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。生产用猴肾细胞应来源于未做过任何试验的健康猕猴,所用动物必须经不少于6周的隔离检疫,应无结核、B病毒...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品甲型乙型肝炎联合疫苗
...成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1一分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.4.3规格:每支0.5ml或1.0ml。每1次成人用剂量1.0ml,含甲肝病毒抗原按批准的执行,HBsAg10μg;...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;预防类生物制品GBZ 227—2017 职业性传染病的诊断
...,如兽医、畜牧、屠宰、畜产品加工(乳、肉、皮毛)、疫苗和诊断制品生产、研究、应用及从事布鲁氏菌病防治的工作人员。5.1.2布鲁氏菌病诊断应同时具备下列各项(按WS269执行):a)急性期出现间断或持续数日乃至数周发...
词条;职业病诊断与处理;职业卫生;诊断标准;传染病;传染病诊断和治疗方案;中华人民共和国国家职业卫生标准伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗
...3:半成品检定按3.1项进行。2.3成品:2.3.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.3.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.3.3规格:每瓶5ml。每1次人用剂量0.2~1.0ml(根据年龄及注射针次不同);含伤寒沙门菌...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品