GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...ǎoshēngchǎnguīfànGB29923—2013《特殊医学用途配方食品良好生产规范》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年12月26日发布,自2015年01月01日起实施。中华人民共和国国家标准GB29923—2013食品安全国家标准特殊医学用途...
法规文件人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
...加入适宜的稳定剂制成。用于预防狂犬病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代地鼠肾细胞或连续传代不超过5代的地鼠肾细胞...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品重庆市食品安全管理办法
...在本市行政区域内从事食品、食品添加剂、食品相关产品生产经营活动,及其安全监督管理活动,应当遵守本办法。食用农产品的质量安全管理,遵守《中华人民共和国农产品质量安全法》的规定。但是,制定有关食用农产品的...
法规文件;管理办法吸附无细胞百白破联合疫苗
...剂制成。用于预防百日咳、白喉、破伤风。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1无细胞百日咳疫苗原液制造:应符合本品种附录的规定...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
...化,加入铝佐剂制成。用于预防乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用菌种:2.1.1名称及来源:以DNA重组技术构建的表达HBsAg的重组汉逊酵母工...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...取避免或减少其危害性或不良反应的措施。二、用于疫苗生产的菌毒种疫苗生产用菌毒种必须证明为引起相应疾病的细菌、病毒或其他病原体,如该菌毒株分离自人体,应明确提供以下信息:(一)菌毒株名称及来源1.菌毒株名...
法规文件WS 435-2013 医院医用气体系统运行管理
...(包括所有的修改单)适用于本文件。GB16912深度冷冻法生产氧气及相关气体安全技术规程GB50016建筑设计防火规范GB00029压缩空气站设计规范GB50030氧气站设计规范GB50333医院洁净手术部建筑技术规范JB6898低温液体贮运设备使用安全...
医院;中华人民共和国卫生行业标准消毒产品生产企业卫生许可规定
...加强消毒产品监督管理,规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规,卫生部组织制...
法规文件临床急需药品临时进口工作方案
...2022〕18号)印发。通知要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、药监局遵照执行,并做好组织实施工作。发布通知:关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》的通知国卫药...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
...化,加入铝佐剂制成。用于预防乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用菌种:2.1.1名称及来源:生产用菌种为美国默克公司以DNA重组技术构建...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品