皮上划痕人用布氏菌活疫苗
...落,菌落变异率不高于3%。2.1.4.4噬菌体裂解试验:将菌种接种子肝琼脂平皿,加入布氏菌Tb噬菌体1滴,于35~37℃培养44~48小时,噬菌体流过处应无本菌生长。2.1.4.5血清学试验:用生理氯化钠溶液将新鲜培养物制成含菌5.0×109/ml...
生物制品;疫苗;布氏菌病;预防类生物制品脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
...用途:本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于人二倍体细胞,经培养、收获后制成糖丸。用于预防脊髓灰质炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
...用途:本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于原代猴肾细胞,经培养、收获病毒液后制成糖丸。用于预防脊髓灰质炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品吸附白喉疫苗(成人及青少年用)
...分:白喉类毒素。辅料;应列出全部批准的辅料成分。【接种对象】12岁以上的人群。【作用与用途】接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于经过白喉疫苗全程免疫后的青少年及成人加强注射和供预防白喉的应急使用...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品流行性感冒病毒灭活疫苗
...月以上儿童剂量0.5毫升。由于流感季节性发生,建议每年接种流感疫苗。禁忌症:1、对鸡蛋过敏者。2、发热或急性感染期(最好推迟接种)。
基因工程乙肝疫苗
...剂吸附后制成。用于预防乙型肝炎。不含任何血液成分。接种对象:1、新生儿,儿童及大、中、小学生。2、医护人员、幼护人员、献血员和因职业关系接触乙肝病毒的成年人。3、教育、医药、食品、运输、商业、银行、餐饮、...
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
...种子批启开后传代次数不超过5代,工作种子批启开后至接种发酵罐培养传代次数不得超过5代。2.1.4种子批的检定:检定菌种可用含羊血的巧克力培养基或Hib综合培养基。2.1.4.1培养特性:菌种在普通营养琼脂培养基上不生长,在...
生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品吸附百日咳白喉联合疫苗
...体和白喉类毒素。辅料;应列出全部批准的辅料成分。【接种对象】3个月~6周岁儿童。【作用与用途】接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉,作加强免疫用。【规格】每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;预防类生物制品口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗
...350g豚鼠(Hartely)2只,取35~37℃培养18~20小时的菌苔一接种环(直径3mm,约含5×1010个活菌)涂布于豚鼠角结膜,连续观察7天,不得出现任何炎症反应。2.1.4.6免疫力试验:选用体重14~16g小鼠40只,分为4组,每组10只,其中两组...
生物制品;疫苗;痢疾;预防类生物制品人二倍体细胞脊髓灰质炎活疫苗
...生产的细胞代次应在整个生命周期的前2/3代次内。3.2病毒接种、培养与收集与A2.2项相同。3.3病毒液合并与A2.3项相同。3.4加氯化镁与分批与A2.4项相同。3.5分装与A2.5项相同。检定4.1生产用人二倍体细胞外源因子检查于种毒当天,...
生物制品