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凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》注：以上标准适用最新版本。（五）产品的预期用途：凝血分析仪的预期用途为对凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能中的一项或多项指标...
法规文件 -
主要诊断填写正确率
...zhǔyàozhěnduàntiánxiězhèngquèlǜ英文：MER-TQ-03定义：主要诊断填写正确率是指单位时间内，病案首页中主要诊断填写正确的出院患者病历数占同期出院患者病历总数的比例。计算公式：主要诊断填写正确率=病案首页中主要诊断填...
病案管理质量控制指标；病历归档质量指标 -
WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南
...施中存在的问题及改进建议等。3.3卫生标准的质量，包括指标或技术要求的科学性、实用性、先进性情况。3.4卫生标准的效益，包括产生的经济、社会、环境等效益。3.5其他需要通过卫生标准跟踪评价工作了解的内容。4工作流...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准 -
中国妇幼卫生事业发展报告（2011）
...模式，目前已经形成了一整套包括产前检查、产前筛查与诊断、高危孕产妇筛查与管理、住院分娩、新生儿保健和产后访视在内的系统孕产期医疗保健服务。多年来，中国孕产期保健水平不断提高。2010年全国孕产妇产前检查率...
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血糖仪产品注册技术审查指导原则
...价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表...
法规文件 -
感染性心肌炎
...重者症状明显，轻者可无症状，往往在临床上不易认识。诊断：病毒感染病程中或恢复期中如出现心脏扩大、心力衰竭、心源性休克或心律异常，应参考X线所见及心电图表现等进行观察，在排除其他心脏疾病后，则应考虑病毒...
疾病 -
上昆仑
...疼痛，腘筋挛急，腨跟痛，浮肿，喘逆，腹满，大便难，疟疾，脚气，癫狂，痫症，女子难产，胞衣不下，头痛，项强，目眩，鼻衄，肩背拘急，腰痛，脚跟痛，小儿痫证，难产，足跟肿痛，外踝疼痛，癫痫，小儿癫痫，下肢麻...
中医学；针灸学；经穴别名；腧穴学 -
植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...植入医疗器械的影响起搏器的设计和构造应能够保证施加诊断超声波能量不会对其造成不可逆的变化。·试验：在室温下，将脉冲发生器在水浴中浸泡1个小时，并接受在空间峰值时间平均模式下500W/m2+25W/m2的超声波能量。采用50%+...
法规文件 -
国家传染病区域医疗中心设置标准
...行性乙型脑炎A83.00178登革热登革热A9079吸虫病吸虫病B6580疟疾疟疾B54.X0281恶性疟原虫疟疾B5082间日疟原虫疟疾B5183三日疟原虫疟疾B5284卵型疟原虫疟疾B53.05185狂犬病狂犬病A8286梅毒梅毒A53.90187钩端螺旋体钩端螺旋体88肝功能异常原因...
医疗机构管理；疾病预防控制 -
国家传染病医学中心设置标准
...行性乙型脑炎A83.00178登革热登革热A9079吸虫病吸虫病B6580疟疾疟疾B54.X0281恶性疟原虫疟疾B5082间日疟原虫疟疾B5183三日疟原虫疟疾B5284卵型疟原虫疟疾B53.05185狂犬病狂犬病A8286梅毒梅毒A53.90187钩端螺旋体钩端螺旋体88肝功能异常原因...
医疗机构管理；疾病预防控制