外用重组人表皮生长因子
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
...且应包装于无菌容器内供一次性使用。2.4.4包装应符合“生物制品包装规程”和附录ⅠC的有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附...
生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b乳膏
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠG有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
...定。2.4.2规格:应为经批准的规格。2.4.3包装:应符合“生物制品包装规程”和2010年版药典三部附录ⅠG有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品布氏菌纯蛋白衍生物
...2ml。每1次人用剂量0.1ml,含BR-PPD1IU。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1外观:原液冻干品应为白色疏松体。液体原液及冻干品复溶后应呈棕黄色澄明液体,无不溶物或杂质。3.1.2复溶时间:...
生物制品;布氏病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品吸附白喉破伤风联合疫苗
...0IU,破伤风类毒素效价应不低于40IU。2.3.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1半成品检定无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2成品检定:3.2.1鉴别试验:3.2.1.1白喉类毒素:可选择下...
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品锡克试验毒素
....4.3规格:每瓶1ml,含白喉毒素0.2MLD。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1纯度:每1mg蛋白氮应不低于2000Lf(2010年版药典三部附录ⅪD)。3.1.2毒力测定:应为25~50MLD/Lf。3.2半成品检定:3.2.1外...
生物制品;白喉;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品