实验室测量的溯源性和校准
...面的程序。当参考标准和参考物质用于固定实验室外部的现场检测、校准或抽样时,可能有必要再制定一些附加的程序。以上是ISO17025第5.6.3.4条的规定。 在CNACL206—1999量值溯源政策“关于溯源到国外计量基准”中规定,当...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门河北省出台实施意见推动医药产业转型升级和创新发展
...员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行生产企业现场工艺核查和产品检验,不再重复进行药品技术审评。落实申请人主体责任。提高仿制药受理和审查标准,确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。及时发布审...
医药经济;生物技术;技术要闻CFDA副局长吴浈:什么是好药?
...12项任务条条都是硬任务。”会上,吴浈强调了临床数据核查的重要性及具体核查方法,通过“逢审必查”体现公平,打破企业的侥幸心理。吴浈透露,针对出现不真实、不完整数据的临床试验机构的处理措施将在近日发布。逢...
医药经济;生物技术;技术要闻《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)
...主管部门在进行易制毒化学品监督检查时,可以依法查看现场、查阅和复制有关资料、记录有关情况、扣押相关的证据材料和违法物品;必要时,可以临时查封有关场所。 被检查的单位或者个人应当如实提供有关情况和材料...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规图书馆党支部对馆藏外文图书进行积极核查
...。新学期伊始,馆务会决定对全部馆藏外文图书逐册进行核查,使书目数据与图书实物相吻合,并对不规范的书目数据进行修改。图书馆党支部得知这一消息后,把所有的党员和积极分子组织起来,召开动员大会,并分组排班,...
医学教育;校园动态;首都医科大学关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知
...《药品注册申请表》并重新整理申报资料,其中已完成的现场考察、原始资料核查或者已完成的样品检验工作无需重新进行。二、2002年12月1日前国家药品监督管理局已受理的申报资料和证明文件、申请人已完成的临床研究或者...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规头孢曲松钠共有5例死亡病历
...但药品审批工作始终没有停,只是在审批过程中加了一个现场核查环节,要求监督人员要到现场核实申报资料的真实性、规范性,目的就是加强对药品资料的真实性把关,确保批准上市药品的安全和质量。去年8月份以来,国家...
药品天地;专业药学;药品不良反应学校周边与社区售烟环境及区域控烟能力建设探讨
...为政府控烟提供科学依据。方法以行政区域为单位,采用现场普查的方法对北京市辖区内各种类型的卷烟零售点进行调查。结果668条街道134个居委会共发现不同类型卷烟零售点1391处。88.0%的中小学校周边均有售烟点,平均每校周...
医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2008年第28卷第12期关于征求《医疗器械检测机构资格认可管理办法》(征求意见稿)意见的函
...理办法》(征求意见稿)印发你们(《医疗器械检测机构现场评审核查表》网上下载),请提出意见,并于2004年4月28日前将意见反馈我司。 传 真:010-68315665 电 话:010—68313344转1103或1113 联系人:曹国芳 朱宁...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规甘肃省举办医疗机构制剂注册管理培训班
...法律法规、配制工艺、质量研究、药理毒理、自检报告、现场核查等方面对医疗机构制剂的申报审批进行了深入讲解。培训期间,甘肃省食品药品监督管理局党组书记、局长张亚生莅临培训班看望了专家和学员,听取了部分专家...
医学教育;科教新闻