WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南
...问题等。4.4.5调查方法:卫生标准跟踪评价方法可以包括现场验证、检验结果验证、问卷调查、专家访谈等多种形式。问卷调查和专家访谈方法可以适用于各类标准的跟踪评价。根据实际情况还可选择其他的调查方法:如行为规...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准医疗器械注册管理办法
...组织对申请人进行与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查,由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展,其中境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查,由国家...
部门规章;医疗器械压力蒸汽灭菌法
...一般多用于无菌医疗器材生产单位,医院中在必要时可于现场按照规定数量取样后送专门的实验室中由有经验的技术人员按照《中华人民共和国药典》与卫生部颁布的消毒技术规范》所规定的方法进行检测。
医疗技术名体外诊断试剂注册管理办法
...组织对申请人进行与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查,由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展,其中境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查,由国家...
部门规章;医疗器械WS/T 825—2023 血站业务场所命名标准
...e提供献血者献血前休息,并进行献血相关科普宣传04身份核查区DonorIdentification对献血者进行身份信息和既往献血史核查,并将其个人信息录入血站信息系统05健康征询区QuestionnaireandInterview对献血者健康情况进行征询,并评估其...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;献血重性精神疾病管理治疗工作考核评估方案
...两级精防机构,县级精防机构参照执行。六、考评方法:现场考核采取听取汇报、访谈、查阅资料、问卷调查、电话询问和入户核查等方式进行。卫生部在对相关省(区、市)进行考评时,随机抽取2-3个地市,每个地市内随机...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...订内部质量控制计划,对试验进行的每个阶段和程序进行核查,在数据处理的每一个阶段和程序进行质量控制,确保试验过程符合试验方案和SOP的要求;申办者应按监查计划定期对试验项目进行核查,保证数据完整、准确、真实...
职业性急性甲醇中毒临床路径(2016年版)
...性酸中毒为主的临床表现和体征,结合实验室检查结果和现场职业卫生学调查资料,综合分析,排除其他原因所致类似疾病,达到职业性急性甲醇中毒的诊断标准。(三)诊断分级。:1.轻度中毒患者出现头痛、头晕、视物模糊...
临床路径;2016年版临床路径出境水果检验检疫监督管理办法
...园和包装厂提交的申请资料进行审核,并组织专家组进行现场考核。第十条检验检疫机构应当自受理申请之日起20个工作日内,作出准予注册登记或者不予注册登记的决定(现场考核时间不计算在内)。分支检验检疫机构受理的...
法规文件;管理办法孕产妇健康管理服务规范
...访查日期,并告知孕妇。17.随访医生签名:随访完毕,核查无误后随访医生签署其姓名。附件2第2~5次产前随访服务记录表:姓名:编号□□□-□□□□□项目第2次第3次第4次*第5次*随访日期孕周(周)主诉体重(kg)产科...
法规文件;服务规范