吉林省药品监督管理条例
...音:jílínshěngyàopǐnjiāndūguǎnlǐtiáolì《吉林省药品监督管理条例》由2007年5月24日吉林省第十届人民代表大会常务委员会第三十五次会议通过,2007年5月24日吉林省人民代表大会常务委员会公告第82号公布,自2007年10日1日起施行...
管理条例;法规文件上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...uǎnlǐruògànguīdìng《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》由上海市人民政府于2003年8月1日上海市人民政府令第5号公布,自2003年10月1日起实施。根据2010年12月20日上海市人民政府令第52号公布的《上海市人民政府关...
GBZ/T 299.2—2017 电池制造业职业危害预防控制指南 第2部分:硅太阳能电池
...草单位:江苏省疾病预防控制中心、江苏省安全生产监督管理局、扬州市疾病预防控制中心。本部分主要起草人:朱宝立、龚伟、倪金玲、叶明宪、张晓玲、汪庆庆、曹永荣、王兴春、窦建瑞。标准正文:电池制造业职业危害预...
词条;职业危害预防控制;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生药用辅料生产质量管理规范
...菌替代工艺过程的微生物控制。第五十九条对储存条件有特殊要求(如避光和隔热等)的辅料,应在其包装上注明。第六十条回收溶剂在同一或不同的工艺步骤中使用时,必须符合回收使用或与其它溶剂混用的标准。第六十一条...
法规文件单采血浆站管理办法
...集原料血浆应当遵循自愿和知情同意的原则。对需要进行特殊免疫的供血浆者,应当告知特殊免疫的意义、作用、方法、步骤和不良反应,征得供血浆者本人书面同意后,方可按照国家规定的免疫程序进行免疫。免疫情况和不良...
法规文件医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...安装和使用说明或者图示;(九)产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法;(十)限期使用的产品,应当标明有效期限;(十一)产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。第八条医疗器械标签、包装标识一般应当...
部门规章;医疗器械医疗器械经营企业许可证管理办法
...gyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械经营监督管理办法》,本办法同时废止。第一章...
部门规章;医疗器械WS 399-2012 血液储存要求
...冰冻解冻去甘油红细胞在保存期内宜尽早使用。6.8保存期特殊情况:红细胞成分分离时,若密闭系统变为开放系统,保存期24h,且宜尽早使用。采集血液的血袋[单(多)联塑料血袋]在采集血液后,其有效期与所储存的血液相同...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;输血医学;卫生标准非处方中药
...需要了解的用药时间、过量警告、质量提示、不良反应、特殊人群的安全性等方面的注意事项必须作明确标示;二是在每一个零售或使用的药品基本单元包装中一定要附有标签和说明书,这其中包括生产厂商为适应非处方药市场...
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...查。第三十四条Ⅰ期试验受试者多为健康成人,如需选择特殊人群,如儿童、老年人、孕期妇女、患者或其他弱势群体等进行研究,应有合理的理由,并采取相应保障措施。第三十五条试验开始前,应使受试者充分知情并签署知...