影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...价的对象应为前文(二)中所述临床应用部位。即需要对特定部位进行评价,如果对某一检查部位,试验探头的优良率非劣效于对照探头,则该试验探头上市后方可用于相应的部位。在临床试验过程中不得出现严重的不良事件和...
法规文件智力发育障碍诊疗规范(2020年版)
...多正常,经治疗改善注意力后,学习成绩可明显提高。2.特定性发育障碍发育性言语或语言障碍、发育性学习障碍等都有可能影响儿童的学业和日常生活,但这些患儿除了特定的发育障碍外,智力水平正常。3.孤独症谱系障碍孤...
词条;神经发育障碍;精神障碍;诊疗规范WS 670—2021 医疗机构感染监测基本数据集
...示格式数据元允许值HDSDOO.21.001DE01.00.014.00住院号按照某一特定编码规则赋予住院患者的顺序号。通常记为“住院患者住院ID号(入院次数)”,如:F123456(N)。其中,N表示本次住院为患者第N次住院;住院患者住院ID号是指住院期...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理特定恐惧症
...g英文:specificphobia[精神障碍诊疗规范(2020年版)]概述:特定恐惧症(specificphobia)是一种对某种特定物体或场景产生强烈、持久且不合理的恐惧,害怕随之而来的后果,并对恐惧的物体或场景主动回避,或者带着强烈的害怕和...
疾病;精神科;精神障碍;焦虑障碍植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...·远程监护功能等·其他特殊功能对制造商标称的起搏器特定的附加功能和特性参数进行验证试验是制造商的责任。制造商需对标称的特殊功能按照其规范的试验要求和方法进行,并在申报时提供相关资料和结果。2.标记⑴脉冲发...
法规文件流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...探针聚合酶链式反应(PCR)或其他类分子生物学方法,以特定的流感病毒基因序列为检测目标,对人咽拭子、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定性检测的试剂。本指导原则适用于进行首次注册...
心力衰竭临床路径(2016年版)
...注核磁显像、负荷超声心动图或经食道超声心动图、某些特定心衰患者应进行血色病或HIV的筛查,在相关人群中进行风湿性疾病、淀粉样变性、嗜铬细胞瘤的诊断性检查、心肌活检等。(六)治疗方案的选择。:1.一般治疗:心...
临床路径;2016年版临床路径特定恐惧症诊疗规范(2020年版)
...dìngkǒngjùzhèngzhěnliáoguīfàn(2020niánbǎn)基本信息:《特定恐惧症诊疗规范(2020年版)》是《精神障碍诊疗规范(2020年版)》的一部分。《精神障碍诊疗规范(2020年版)》由国家卫生健康委办公厅于2020年11月23日《国家卫生...
词条;精神障碍;诊疗规范;焦虑障碍国家罕见病医学中心设置标准
...分子、代谢物、细胞、组织等不同维度为罕见病患者提供特定检验服务。近3年,开展的检验项目覆盖清单(附件2)所列项目80%以上。3.罕见病诊断能力。:近3年,诊断患者覆盖超过2/3的中国罕见病目录病种(附件1),且在中国...
词条;法规文件;医疗机构管理中医药健康管理服务规范
拼音:zhōngyīyàojiànkāngguǎnlǐfúwùguīfàn《中医药健康管理服务规范》由国家卫生计生委、国家中医药管理局于2013年7月31日国卫基层发〔2013〕7号印发。中医药健康管理服务规范老年人中医药健康管理服务:一、服务对象:辖区...
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