新药技术转让注册管理规定
...审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给《药品补充申请批件》和药品批准文号...
法规文件肿瘤专业质量控制指标(2023年版)
...术治疗的乳腺癌患者总数×100%意义:明确病理诊断是肿瘤综合治疗方案选择的基础。说明:本指标的非手术治疗包括放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等治疗。指标四、早期乳腺癌患者前哨淋巴结活检率(CA-BC-04)...
词条;法规文件;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;肿瘤专业质量控制指标放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...òngzhìzhǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“...
公文;医疗技术质量控制指标X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...和应用范围为依据命名,例如移动式C形臂X射线机,全景牙科X射线机等。X射线机也可称X射线系统、X射线装置。不得使用“X光机”、“X摄影机”、“X线机”等不规范的名称。(二)产品的结构和组成:1.产品的结构和组成一套X...
法规文件放射性粒子植入治疗技术管理规范(试行)
...疗技术应当与其功能、任务相适应。(二)二级甲等以上综合医院或肿瘤医院,具有卫生行政部门核准登记的与开展该技术相关的专业诊疗科目,具有影像引导技术设备(如CT、MRI、超声、内镜等)和治疗计划系统。(三)医疗...
公文;医疗技术管理规范肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范(2017年版)
...疗技术适应证和禁忌证,根据患者病情和经济承受能力等综合判断,决定治疗方案。(二)由具有相应肿瘤热疗技术临床应用能力的本医疗机构医师制订合理的治疗与管理方案并组织实施。(三)实施肿瘤热疗技术前,术者应当...
公文;医疗技术管理规范脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)
...任务相适应,有合法脐带血造血干细胞来源。(二)三级综合医院、血液病医院或儿童医院,具有卫生行政部门核准登记的血液内科或儿科专业诊疗科目。1.三级综合医院血液内科开展成人脐带血造血干细胞治疗技术的,还应当...
公文;医疗技术管理规范90Sr-90Y治疗前列腺增生症
...:90Sr-90Yzhìliáoqiánlièxiànzēngshēngzhèng操作名称:90Sr-90Y治疗前列腺增生症适应证:90Sr-90Y治疗前列腺增生症适应证如下:1.经临床确诊的前列腺增生患者无前列腺手术史者(实用于老年各年龄段)。2.前列腺增生重量≥40g,伴有...
医疗技术名凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...本原则的研讨和制订,以充分利用各方面的信息和资源,综合考虑指导原则中各个方面的内容,尽量保证指导原则正确、全面、实用。
法规文件心理治疗
...d-cure;psychologicaltreatment;psychother.;PT;Psychotherapy概念:心理治疗指应用心理学的理论和技术,亦称精神治疗,是医生或其他人用语言、表情、态度或动作来影响病人,从而调节病人的情绪和感受,改变他们对所患疾病的认识和态度...
心理学与精神病学;医疗技术名