白蛋白
...2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2组分Ⅳ沉淀为原料时,应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。2.1.3组分Ⅳ沉淀应冻存于-30℃以下,运输温度不得超过-15℃。低...
生物学人血浆白蛋白
...2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2组分Ⅳ沉淀为原料时,应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。2.1.3组分Ⅳ沉淀应冻存于-30℃以下,运输温度不得超过-15℃。低...
单采血浆站管理办法
...病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据《血液制品管理条例》,制定本办法。第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。...
法规文件冻干破伤风人免疫球蛋白
...造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的人用破伤风疫苗和免疫程序进行免疫。原料血浆混合后破伤风抗体效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风人血清白蛋白
...2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2组分Ⅳ沉淀为原料时,应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。2.1.3组分Ⅳ沉淀应冻存于-30℃以下,运输温度不得超过-15℃。低...
人血白蛋白
...2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2组分Ⅳ沉淀为原料时,应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。2.1.3组分Ⅳ沉淀应冻存于-30℃以下,运输温度不得超过-15℃。低...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物健康人血白蛋白
...2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2组分Ⅳ沉淀为原料时,应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。2.1.3组分Ⅳ沉淀应冻存于-30℃以下,运输温度不得超过-15℃。低...
获得性血友病
...0BU,则抗体可持续数年,且对激素、静脉注射丙种球蛋白制品、细胞毒药物治疗效差。该组患者的死亡率较低,为0~6%。抗体的出现机制可能是因为:①妊娠导致机体免疫状态发生改变,来自胚胎的FⅧ通过胎盘渗漏至母体,被...
疾病;血液科;出血和血栓性疾病;血友病透明质酸钠
...组织的批准使用情况,本产品申请扩大使用范围为乳及乳制品,饮料类,酒类,可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果,冷冻饮品。透明质酸钠在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性...
食品;新食品原料;食品安全中国烟草控制规划(2012-2015年)
...向未成年人售烟”的警示牌,做到不向未成年人出售烟草制品。严格限制烟草广告。(四)规范烟草生产,打击非法贸易:加大烟草产业结构调整力度,严格控制新增投资,减少卷烟企业和品牌数量,防止盲目生产和过度竞争。...
法规文件