PCD
英文:processchallengedevice[GB/T30690—2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求];灭菌过程验证装置(processchallengedevice;PCD)是指对灭菌过程具有特定抗力的装置,用于评价灭菌过程的有效性。灭菌过程验证装置内部放置...
消毒灭菌;医院消毒供应中心外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷...
法规文件2010年版药典二部附录Ⅺ
...培养7日,用革兰染色法涂片镜检,应有芽孢85%以上。用灭菌水将芽孢洗下,在65℃加热30分钟,备用。短小芽孢杆菌(Bacilluspumilus)悬液取短小芽孢杆菌(CMCC(B)63202]的营养琼脂斜面培养物,照上述方法制备。金黄色葡萄球菌...
2010年版药典附录一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...0-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB/T16886.1-2001医疗器械生物...
法规文件;手术手术室物品监测标准及采样规范
...shǒushùshìwùpǐnjiāncèbiāozhǔnjícǎiyàngguīfàn手术室消毒灭菌效果监测标准1.手术室消毒灭菌合格率标准凡经压力蒸气、煮沸、化学药液浸泡,熏蒸消毒灭菌的物品,如器械、敷料、橡胶、玻璃、不绣钢或搪瓷类罐、盒等器皿类...
手术杀灭时间
...014《消毒专业名词术语》];killingtime[GB/T33420—2016压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法];KT[GB/T33420—2016压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法]工业灭菌术语“杀灭时间”是指在特定条件下暴露于杀菌因子,试验的生物指示物中微生物被...
工业灭菌术语;消毒灭菌GB 19193—2015 疫源地消毒总则
...卫生标准GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB15981消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15982—2012医院消毒卫生标准GB18466—2015医疗机构水污染物排放标准WS310.2医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范医疗废物管理...
中华人民共和国国家标准;卫生标准灭菌注射用水
...hèyòngshuǐ英文:sterilizedwaterforinjection[湘雅医学专业词典]灭菌注射用水药典标准:品名:中文名:灭菌注射用水汉语拼音:MiejunZhusheyongShui英文名:SterileWaterforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为注射用水照注射剂生产...
溶剂;冲洗剂一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...0314-2007一次性使用静血样采集容器GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB19973.1-2005医用器材的灭菌...
法规文件微生物限度检查法
...:wēishēngwùxiàndùjiǎncháfǎ微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。包括染菌量及控制菌的检查。供试品应随机抽样。如遇有异常或可疑的样品,须选取有疑义的样品。一般抽样...