WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...4.1);——增加了外来医疗器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(见4.7);——增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求(见5.1.1、5.1.2);——增加了湿热消毒用水的要求(见5.4.2);调...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌个包装
拼音:gèbāozhuāng个包装也称件装,是指每个产品之外的包装,一般与中药产品的实体直接接触。在个包装上,一般具有该产品的使用说明。
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...化的规律,以认识和预测药品的稳定趋势,为药品生产、包装、贮存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据。稳定性研究是评价药品质量的主要内容之一,在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。为此起草了中...
法规文件保健食品标识规定
...用的组分。食品标识:即通常所说的食品标签,包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法,以及其它有关信息。最小销售包装:指销售过程中,以...
法规文件上市包装
拼音:shàngshìbāozhuāng上市包装是上市销售药品的内包装和其他层次包装的总称。
药品无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...所的洁净度、温度和湿度、微生物及悬浮粒子负荷等;5.包装,例如在不同尺寸容器中包装的产品可能具有不同的货架寿命;6.原辅材料来源改变的影响,如采购单位、采购批号改变;7.其他影响因素,如生产设备改变的影响及设...
法规文件检查包装及灭菌区
...area[WS310.1—2016医院消毒供应中心第1部分:管理规范]检查包装及灭菌区(inspection,packingandsterilizationarea)是指CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品,进行检查、装配、包装及灭菌(包括敷料制作等)的区域,为清洁区域。CSSD...
医院消毒供应中心;医疗机构;消毒灭菌化妆品行政许可受理审查要点
...命名依据;(3)产品质量安全控制要求;(4)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);(5)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;(6)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性...
法规文件节约药品资源遏制药品浪费的实施方案
...人民群众健康,现提出如下实施方案。一、推行药品适宜包装:(一)针对住院患者采购大包装药品。推进药品大包装在医疗机构的使用。指导医疗机构立足于满足住院患者需求,在保障药品质量前提下,提出合理的包装规格需...
词条;法规文件;临床用药;药品管理化学药物制剂研究基本技术指导原则
...要时对处方、工艺、设备等进行适当的调整。(四)药品包装材料(容器)的选择:主要侧重于药品内包装材料(容器)的考察。可通过文献调研,或制剂与包装材料相容性研究等实验,初步选择内包装材料(容器),并通过加...
法规文件