中药谱效学
...究仍处于起始阶段,在中药质量控制方面仅作为一种化学物质基础的鉴别项目,并且大多数研究者侧重于研究化学指纹图谱的获取方法,在建立指纹图谱时,只考虑某些已知的化学成分定性或定量,并未考虑药效的定性或定量。...
中药学;学科名体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...本的要求收集处理病人样本,样本贮存时间及条件由被测组分的稳定性而定,尽可能避免使用贮存的样本。(2)样本应来自于不同患者,并且此患者所患疾病对于被测组分的影响应该是已知的,样本不应含有干扰此方法的组分...
法规文件2010年版药典一部附录XVIII
...法均应考察其专属性。1.鉴别试验:应能与可能共存的物质或结构相似化合物区分。不含被测成分的供试品,以及结构相似或组分中的有关化合物,均不得干扰测定。显微鉴别、色谱及光谱鉴别等应附相应的代表性图像或图谱...
2010年版药典附录脑脊液游离型髓鞘碱性蛋白抗体
...。用洗涤的方法使固相载体上形成抗原抗体复合物与其他物质分开,最后结合在固相载体上的酶量与标本中受检物质的量成一定的比例。加入酶反应的底物后,底物被酶催化为有色产物,产物的量与标本中受检物质的量直接相关...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查脑脊液游离型髓鞘碱性蛋白
...。用洗涤的方法使固相载体上形成抗原抗体复合物与其他物质分开,最后结合在固相载体上的酶量与标本中受检物质的量成一定的比例。加入酶反应的底物后,底物被酶催化为有色产物,产物的量与标本中受检物质的量直接相关...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查脑脊液结合型髓鞘碱性蛋白
...。用洗涤的方法使固相载体上形成抗原抗体复合物与其他物质分开,最后结合在固相载体上的酶量与标本中受检物质的量成一定的比例。加入酶反应的底物后,底物被酶催化为有色产物,产物的量与标本中受检物质的量直接相关...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查麦白霉素胶囊
...麦白霉素项下的鉴别项试验,显相同的结果。检查:有关物质:照麦迪霉素A1、A2和吉他霉素A4、A6、A8组分项下的方法测定,A系列组分以外的其他有关物质之和不得过30%,供试品溶液色谱图中任何小于标准品溶液麦迪霉素A1峰面...
大环内酯类抗生素WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...间质量评价(能力验证)计划;——采用适当的有证标准物质;——与运行经过认证分析系统的有资质实验室的测定结果进行比对。只有无法得到验证实验方法的其他替代材料或过程时,才宜使用厂商产品校准物或正确度控制物...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准冻干人血白蛋白
...运输。自生产之日起,按批准的有效期执行。标签只能规定一种保存温度及有效期。5使用说明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
生物制品;血液制品;治疗类生物制品WS/T 25—1996 尿中汞的冷原子吸收光谱测定方法 (一)碱性氯化亚锡还原法
...样品中汞的含量。在测定前后以及每测定10个样品后,测定一次质控样。7计算:7.1按式(1)计算尿样换算成标准比重(1.020)下的浓度校正系数(k)。7.2按式(2)计算尿中总汞的浓度。式中:X——尿中总汞的浓度,μg/L;m——...
中华人民共和国卫生行业标准