关于印发生物制品使用说明书的通知
...制品标准化委员会办公室组织专家拟定的治疗用生物制品说明书(见附件)业经我局审核,现予印发,请迅即转发至辖区内各有关生产企业。各生产企业应依据样稿拟定本企业产品的说明书,对样稿后所注的由企业填写的项目,各...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规含鱼腥草成分注射液说明书加入不良反应警告
...日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书,注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容,提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在国家食品药品监...
药品天地;专业药学;药品不良反应只“看说明书”还不够
...客询问,“药师,这药该怎么吃?”有的药师会说:“看说明书”,这话当然没有错。但说明书有时并不能完全满足消费者的药学需求。比如,不同患者的用药量可能有很大差异,不考虑身体的实际情况,而简单地按说明书用药...
药品天地;药师专刊关于落实国药监械[2001]257号文件规定对OK镜说明书修改后允许销售使用的通知
...257号),要求所有已注册OK镜产品的制造厂家应重新对产品说明书进行核对补充。目前,多数OK镜产品说明书修改后已陆续报到我局。 我局对报送来OK镜产品的说明书进行了审查,对不符合要求的,已通知申报单位重新修改。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规对350份口服药品说明书中“服用时间”的分析
【摘要】目的增加患者对服药的依从性。方法对350份药品说明书进行整理归纳。结果350份药品说明书中标明用法时间的有160份;没有体现用药时间的190份。结论药品说明书不能完全满足临床用药指导需要,但为合理用药提供不少...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第5期非甾体抗炎药中国版警示
...药品监督管理局日前发布《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》,决定对非甾体抗炎药处方药的说明书进行修订,要求药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位...
药品天地;专业药学;药品不良反应强生因美林致盲或赔1亿美元在华说明书未注明
...骨降低颅内压力。 “在萨曼莎当时服用的药品美林的说明书中,只有一个小小的警告,并没有提醒消费者药物存在的潜在不良副作用。”萨曼莎的辩护律师BradHenry称,是生产商和零售商向消费者隐瞒服用该药物的副作用,才...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告
...的核对工作: (一)按照我局有关药品包装、标签和说明书的管理规定修订的包装、标签和说明书已获批准,再注册申请时,同时申报不涉及技术审评的补充申请的。 (二)按照我局有关药品包装、标签和说明书的管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规国家药监局:头孢曲松钠遇钙可致人死亡
...使用,国家食药监局要求相关药品生产企业尽快修订该药说明书中警示语和注意事项,提醒患者以及医生不能同时使用头孢曲松钠与含钙溶液。有关专家表示,此次通知是药品监管部门专门针对医疗机构和药品生产厂家下发的,...
药品天地;专业药学;药品不良反应对281份口服药品说明书中“服用时间”项的调查分析
...者的依从性。为此,笔者整理了我院药房常用的口服药品说明书281份,进行归纳总结,以期为临床合理用药提供参考。1对象与方法1.1调查对象我院门诊药房常用口服药品说明书281份,其中同一制药企业生产同一成分不同剂型药...
医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2007年第5卷第6期