关于进口药品再注册申请实行核档程序的通告
根据我局2003年8月14日《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告》(国食药监注〔2003〕210号((以下简称《通告》)的有关规定,凡符合《通告》第一条规定情形的进口药品再注册申请,我局不再进行技术审评,将直接办...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规化药注册要这样变?
最近网上流传了《改革化学药品注册分类试点方案(讨论稿)》(下简称“讨论稿”),根据网上另外流传的229号文《食品药品监督总局关于印发改革药品医疗器械审评审批制度意见的任务分工的通知》要求2015年10月月底前药化注册...
医药经济;生物技术;技术要闻关于向生产企业提供境内第三类、境外医疗器械注册产品标准副本有关操作程序的通知
各有关单位: 针对生产企业对注册产品标准副本的需要,经研究,决定对向生产企业提供境内第三类、境外医疗器械注册产品标准副本采取以下操作程序: 一、对于新提交的注册申请项目的操作程序 (一)生产企业...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于医用电气设备产品注册执行GB9706.1-1995标准有关事宜的通知
...。通知将GB9706.1-1995标准分解为110条项目,并规定在产品注册、许可证及周期检验时至少应包括其中的61项型式检验项目。鉴于GB9706.1-1995标准是强制性的国家标准,为保证上市医疗器械的安全有效,现将医用电气设备产品注册执...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中华人民共和国护士管理办法
...本办法规定取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册的护理专业技术人员。 第三条 国家发展护理事业,促进护理学科的发展,加强护士队伍建设,重视和发挥护士在医疗、预防、保健和康复工作中的作用。 第...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类乡村医生从业管理条例
...适用于尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格,经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。 村医疗卫生机构中的执业医师或者执业助理医师,依照执业医师法的规定管理,不适用本条例。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;中医类进口药品管理办法(局令第6号)
...理法》的规定,制定本办法。第二条国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》,并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。第三条国家...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《换证期间申请临时进口药品的规定》的通知
各有关单位:为解决换发《进口药品注册证》期间临床和生产急需药品的进口问题,规范换证期间临时进口药品管理,我局制定了《换证期间申请临时进口药品的规定》,现予发布实施。请各有关单位根据进口次数的规定,做好...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知
...保市场准入医疗器械的安全有效,我局决定就医疗器械的注册情况,进行全面的清理规范。境内第三类医疗器械和进口医疗器械注册情况的清理,由我局医疗器械司负责,境内第二类以下(含第二类)医疗器械注册情况的清理,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强药包材监督管理工作的通知
...: 一、根据我局职能分工,国家药品监督管理局药品注册司代表国家药品监督管理局负责药包材的注册审批(包括药包材生产企业质量保证体系的检查验收)、标准制定和监督管理工作。 二、为充分做好《办法》实施前...
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