人血丙种球蛋白制造及检定规程
...全面检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。 2.2物理检查 2.2.1外观 冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,无融化迹象。液体制剂和冻干制剂溶解后溶液应为接近无色,可带乳光,或淡黄色澄...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程吉非罗齐
...大杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积的10%。水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过0.25%。炽灼残渣取本品1g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分吉他霉素
...定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为8.0~10.O。水分取,照水分测定法(中国药典1996年版二部附录55页费休氏法)测定,含水分不得过6.0%。炽灼残渣不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录56页)。异常毒性取适量,加O.5%...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分盐酸米诺环素胶囊
...值计算每粒的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。水分取本品的内容物适量,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定。含水分不得过8.0%。其它应符会胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分灯盏细辛(灯盏花)中野黄芩苷的含量测定
...留时间一致的色谱峰。【检查】杂质不得过15%(附录IXA)。水分照水分测定法(附录IXH第一法)测定,不得过12.0%。总灰分不得过19.0%(附录IXK)。酸不溶性灰分不得过10.0%(附录IXK)。浸出物(1)照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录XA)测...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例注射用奥美拉唑钠
...,照奥美拉唑钠项下有关物质检查法试验,应符合规定。水分取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过7.0%。热原取本品1支,用专用溶剂10ml溶解后,依法检查(中国药典1995年版二部附录...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分马钱子粉
...,加适量淀粉,使含量符合规定,混匀,即得。检查 水分 照水分测定法(附录ⅨH一法)测定,不得过14.0%。含量测定 照马钱子项下的方法测定,即得。 本品按干燥品计算,含士的宁(C12H22N2O2)应为0.78~0.82%。...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版一部儿茶
...,不得显蓝色。炮制 除去杂质,用时打碎。检查 水分 照水分测定法(附录ⅨH二法)测定,不得过17.0%。含量测定 取本品粉末(通过三号筛)1.8g,精密称定,照鞣质含量测定法(附录ⅩB)测定,即得。 本...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版一部杜仲
...原豆蔻不得过1%;印尼白蔻不得过2%(附录ⅨA)。 水分 照水分测定法(附录ⅨH二法)测定,原豆蔻不得过11.0%;印尼白蔻不得过12.0%。含量测定 取豆蔻仁适量,捣碎后称取30~50g,照挥发油测定法(附录ⅩD)测...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版一部檀香
... 除去杂质,镑片或锯成小段,劈成小碎块。检查 水分 照水分测定法(附录ⅨH二法)测定,不得过12.0%。含量测定 取本品刨花(厚1mm)30g,照挥发油测定法(附录ⅩD)测定。 本品含挥发油不得少于3.0%(ml/g)...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版一部