麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...相关标准:表1相关产品标准标准编号标准名称GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T1962.1-2001注射器、注射针及其他医疗器械用6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求GB/T1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械用6%(鲁尔)圆锥接头第2...
法规文件一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...激与迟发型超敏反应试验GB/T19633-2005最终灭菌医疗器械的包装GB/T14233.1-2008医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分:化学分析方法GB/T14233.2-2008医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分:生物试验方法YY/T0313-1998医用高分子...
法规文件;手术B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...相关的常用标准列举如下:表1相关产品标准GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》GB9706.9-2008《医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求》GB9706.15-2008医用电气设备第1-1部分...
法规文件虾皮
...手握没有湿的感觉、松手能复原、撒在场上能弹起为准。包装与贮藏晒干的虾皮,应冷却后包装。包装前再在微风里扬净虾毛、虾糠及夹杂物。包装用蒲包,每包30~50千克,须装满压紧。包装的虾皮一定要以同一次晒干的为标...
食疗;食材食物中毒
...:细菌性食物中毒:是指人们摄入含有细菌或细菌毒素的食品而引起的食物中毒。引起食物中毒的原因有很多,其中最主要、最常见的原因就是食物被细菌污染。据我国近五年食物中毒统计资料表明,细菌性食物中毒占食物中毒...
中医学;中医内科学;中毒;中医诊断学;中医病名;疾病凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...析仪根据产品自身特点适用以下相关标准:1.GB/T191-2008《包装储运图示标志》2.GB4793.1-2007《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》3.GB/T14710-2009《医用电器设备环境要求及试验方法》4.YY/T0316-2008《医疗器...
法规文件保健食品稳定性试验指导原则
...理及生物学随时间增加其变化程度和规律,从而判断样品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。(三)根据样品特性不同,稳定性试验可采取短期试验、长期试验或加速试验。1.短期试验:该类样品保质期一般在6个月以内(含6...
法规文件冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南
...品生产经营过程新冠病毒防控消毒工作,防止食品、食品包装材料被新冠病毒污染,参照国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制印发的《肉类加工企业新冠肺炎疫情防控指南》(联防联控机制综发〔2020〕216号)、《关于加强冷...
法规文件;通告公告;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;食品安全;技术指南注射泵产品注册技术审查指导原则
...产品相关的常用标准:序号标准名称国家标准国际标准1包装储运图示标志GB/T191-2008ISO780:19982医用电气设备第1部分:安全通用要求GB9706.1-2007IEC60601-1-19883医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求GB9706.27-2005IEC60601...
法规文件心电图机产品注册技术审查指导原则
...相关的常用标准举例如下:表1相关产品标准GB/T191-2000《包装储运图示标志》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用标准》GB10793-2000《医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求》GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验...
法规文件