药品注册管理办法
...床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。第三条药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可...
法规文件进出口肉类产品检验检疫监督管理办法
...ichǎnpǐnjiǎnyànjiǎnyìjiāndūguǎnlǐbànfǎ《进出口肉类产品检验检疫监督管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2011年1月4日(总局第136号令)发布,自2011年6月1日起实施。国家质检总局2002年8月22日公布的《进出境肉类产品检验...
法规文件;管理办法医疗器械监督管理条例
...)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器...
法规文件病案管理质量控制指标(2021年版)
...符合率(MER-ME-01):定义:单位时间内,CT/MRI检查医嘱、报告单、病程记录相对应的住院患者病历数占接受CT/MRI检查的住院患者病历总数的比例。计算公式:CT/MRI检查记录符合率=CT/MRI检查医嘱、报告单、病程记录相对应的住院...
法规文件;医疗机构管理三级综合医院评审标准(2011年版)
...院药物安全性与抗菌药物耐药性监测的结果。十五、临床检验管理与持续改进:(一)临床检验部门设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》,服务项目满足临床诊疗需要,能够提供24小时急诊检验服务。(...
评审标准出境水生动物检验检疫监督管理办法
...shēngdòngwùjiǎnyànjiǎnyìjiāndūguǎnlǐbànfǎ《出境水生动物检验检疫监督管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2007年8月27日(总局令第99号)发布,自2007年10月1日起实施。原国家出入境检验检疫局1999年11月24日发布的《出口观...
法规文件;管理办法婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...调取企业生产控制资料、询问企业员工、检查生产现场、检验企业产品及所用原辅料、调查企业利益相关方等方式,依法对婴幼儿配方乳粉生产企业实施监督检查,适用本规定。第三条国家食品药品监督管理总局负责制定婴幼儿...
法规文件中华人民共和国食品安全法实施条例
...、完善食品安全信息网络,实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。第三条食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,建立健全食品安全管理制度,采取有效管理措施,保证食品安全。...
法规文件化妆品卫生监督条例实施细则
...监督职责,加强与有关部门的协作,健全化妆品卫生监督检验机构,增强监督检验技术能力,提高化妆品卫生监督人员素质,保证《条例》的贯彻实施。第二章审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》第三条《化妆品生产企业卫...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...2、3.3条,YY/T0031标准4.1、4.2、4.3和4.4条要求的出厂检验报告,器具生产企业则应对每批进料按上述条款进行进货检验。应明确材料中的金属成分,因为金属成分可能会影响器械在核磁环境中的安全性。当材料中含有可能影...
法规文件