广东13名病人注射香丹注射液出现疑似不良反应
...外,广东省食品药品监管局向浙江省食品药品监管局以及核查到该批号香丹注射液的另一销售地山东省食品药品监管局通报情况,请他们对有关问题作进一步核查并依法处理。另外,也向国家食品药品监督管理局稽查局报告疑似...
药品天地;专业药学;药品不良反应金标法检测结核抗体的几点认识
...中的一点体会,与同事共勉。【关键词】溶血;假阴性;核查目前,在临床检验工作中,有很多检验项目都是应用金标法完成,如艾滋病抗体检查、结核抗体检查、支原体抗体检查、乙肝表面抗原检查,用金标法检查方便快捷,...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2009年第10卷第6期艾滋病防治中医务人员必须履行的义务
...事诉讼要求医院承担赔偿责任。二、医疗机构临床用血有核查HIV检测信息的义务艾滋病的主要传播途径是经血传播。近些年来,我国因临床用血导致感染艾滋病的恶性事件仍然存在,尚未能切断因输血感染艾滋病的途径。患者因临...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学全国药品注册管理工作会议召开启动2010版《中国药典》编撰工作
...国家食品药品监管局共完成了35952个品种的药品注册现场核查,撤回7999个药品注册申请,注销药品批准文号578个。这是记者从2月26日~27日在合肥召开的全国药品注册管理工作会议上得到的消息。2007年,我国药品注册工作解决了...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订中山三院化妆品行政许可检验机构顺利通过国家SFDA重新认定
...场检查组,检查组28日对我院化妆品检验机构进行了现场核查。我院陈规划院长、皮肤科主任赖维教授、药物临床试验机构办公室宁方芹主任及检验机构相关工作人员参加了现场检查启动会议。检查组在认真听取了赖维主任对我...
医学教育;校园动态;中山医科大学(中山大学广州北校区)关于规范药品注册工作净化药品注册环境问题的通知
...范围内开展试运行。药品注册申请经省局受理,进行现场核查、原始资料审核后,直接寄送有关的技术审评部门。这种工作调整完全是为了符合《中华人民共和国行政许可法》的规定,加快了药品注册申请的审批时间。为此,我...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规我院门、急诊处方错误调查分析
...到处方很多细项,我院对2008年1-3月的门、急诊处方进行核查统计。在11033张处方中,合格处方9566张,处方合格率为86.7%,不合格处方1467,处方不合格率为13.3%,不合格处方中出现的错误有1832处,有2处以上错误的处方为92张,占...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2008年第8卷第9期《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)
...毒化学品生产许可申请材料时,根据需要,可以进行实地核查和专家评审。 第九条 申请经营第一类易制毒化学品,应当具备下列条件,并经本条例第十条规定的行政主管部门审批,取得经营许可证后,方可进行经营: ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规国内最大样本DES跨国多中心研究获得好评
...期及结束后由独立第三方专家组对研究整体运行进行2轮核查,重点核查了研究从入选到执行的规范性,数据资料是否齐全、真实,并最终由独立临床事件委员会(CEC)对全部MACE及不良事件进行了核查,体现了研究的规范化和严...
行业资讯;临床快报;心脑血管相关印发关于在全国开展打击制售假劣药品、医疗器械行为、整治药品流通秩序专项治理行动的意见的通知
...案件承办情况检查制。要在今年年底前建立起完备的案件核查机制,提高办案效率,确保打击制售假劣药品的违法行为取得实效。 (三)重视做好举报案件的核查,充分利用群众举报线索展开案件的核查工作。 各地要进一...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规