电动病床产品注册技术审查指导原则
...录:暂未见相关报道。(十二)产品说明书、标签和包装标识:产品说明书一般包括使用说明书和技术说明书,两者可合并。说明书、标签和包装标识应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及相关标准的规定。1...
法规文件电动手术台产品注册技术审查指导原则
...录:暂未见相关报道。(十二)产品说明书、标签和包装标识:产品说明书一般包括使用说明书和技术说明书,两者可合并。说明书、标签和包装标识应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及相关标准的规定。1...
法规文件;手术无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...产品说明书:(1)根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求提供产品说明书。(2)产品临床适用范围/适应证、禁忌证、注意事项应与临床试验报告保持一致。(3)产品有效期限、使用寿命限制、从人体取出...
法规文件GBZ 158—2003 工作场所职业病危害警示标识
...国家职业卫生标准GBZ158—2003《工作场所职业病危害警示标识》(WarningSignsforOccupationalHazardsintheWorkplace)由中华人民共和国卫生部于2003年6月3日发布,自2003年12月1日起实施。前言:本标准为全文强制性标准。根据《中华人民共和...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)
...检验实验室应结合工作流程和流线布局,做好导向、警示标识,确保出入流线清晰,安全警示到位。第九条检验实验室入口处应设置标识,明确说明生物防护级别、操作的致病性生物因子、检验实验室负责人姓名、紧急联络方式...
医疗机构管理;法规文件农业转基因生物标识管理办法
...ngyèzhuǎnjīyīnshēngwùbiāoshíguǎnlǐbànfǎ《农业转基因生物标识管理办法》于2001年7月11日经农业部第五次常务会议通过,自2002年3月20日起施行。第一条为了加强对农业转基因生物的标识管理,规范农业转基因生物的销售行为,引...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...应给出有标记的图示(如图表、照片和图纸等),清楚的标识关键部件/组件,其中包括充分的解释来方便理解这些图示。1.1.2对使用者可接触的所有控制装置的说明,包括但不限于:1.1.2.1控制设置范围;1.1.2.2缺省值(如果有)...
法规文件院前医疗急救标识
拼音:yuànqiányīliáojíjiùbiāozhì概述:院前医疗急救标识由国家卫生健康委组织设计。《院前医疗急救管理办法》明确的规定从事院前医疗急救工作的医疗机构、在地面、空中、水域等专门用于院前医疗急救工作的运载工具(...
医疗机构管理高致病性动物病原微生物菌(毒)种或者样本运输包装规范
...及预期使用方式的要求;(二)外包装应当印上生物危险标识并标注“高致病性动物病原微生物,非专业人员严禁拆开!”的警告语。注:生物危险标识如下图:生物危险标识三、包装要求(一)冻干样本主容器必须是火焰封口...
法规文件;病原微生物GBZ/T 280—2017 火力发电企业职业危害预防控制指南
...触限值第2部分:物理因素GBZ158工作场所职业病危害警示标识GBZ159工作场所空气中有害物质监测的采样规范GBZ188职业健康监护技术规范GBZ/T194工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范GBZ/T203高毒物品作业岗位职业病危害告知规...
词条;职业卫生;职业危害预防控制;火力发电业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准