北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...shìyīliáoqìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2...
法规文件WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...遵循WS/T367的规定进行处理”(见4.1);——增加了外来医疗器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(见4.7);——增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求(见5.1.1、5.1.2);——增加了湿...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌医药分开综合改革实施方案
...据,并按照相关规定使用;(2)该耗材的使用范围与其医疗器械注册证的产品适用范围一致;(3)使用该耗材的诊疗项目在报销目录内;(4)符合上述条件的医用耗材按照医疗保险规定予以报销。32.医药分开综合改革后,参保...
政策文件第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则只包括2002年版《...
法规文件发热门诊建筑装备技术导则(试行)
...地实施《公共卫生防控救治能力建设方案》,进一步加强医疗机构发热门诊建设,国家卫生健康委、国家发展改革委制定了《发热门诊建筑装备技术导则(试行)》。现印发你们,请结合实际,参考执行。国家卫生健康委办公厅...
医疗机构管理WS/T 511—2016 经空气传播疾病医院感染预防与控制规范
...—2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512—2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范上述标准自2017年6月1日起施行,WS310.1—2009、WS310.2—2009、WS310.3—2009同时废止。特此通告。国家卫生计生委2016年12月27日前言:根据...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;传染病;医院感染体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范
...膜肺氧合(ECMO)技术管理,规范ECMO技术临床应用,保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》,我委组织制定了体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范。现印发给你们,请遵照执行。附件:体外膜肺氧...
医疗机构管理;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...本指导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器,依据《医疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的...
法规文件推进药品价格改革的意见
...制度,加强医疗机构诊疗行为管理,控制不合理使用药品医疗器械以及过度检查和诊疗,强化医药费用控制。要逐步公开医疗机构诊疗门(急)诊次均费用、住院床日费用、检查检验收入占比等指标,并纳入医疗机构目标管理责...
手术电极产品注册技术审查指导原则
...可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》(国食药监械[2008]112号)规定“有源内窥镜手...
法规文件;手术