药物相互作用研究指导原则
...予上市许可。有时,可有目的地利用药物相互作用来提高某一种药物的暴露水平或减少其消除(如利托纳韦和络匹那韦)。少见的情况下,某种药物对其他药物产生的相互作用或其他药物对其代谢的影响造成该药不能安全上市应...
法规文件健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...于未观察到反应的剂量(NoObservedEffectLevel,NOEL),后者是指任何反应,而不只是毒性反应,尽管在有些情况下两者可能相同。与NOEL不同,NOAEL是指在动物中观察到的某些反应可能是可以接受的药效学作用,且不会带来安全性担...
法规文件现代生物进化理论
...殖将各自的基因传递给后代。②基因库和基因频率基因库是指一个种群所含的全部基因。每个个体所含有的基因只是种群基因库中的一个组成部分。每个种群都有它独特的基因库,种群中的个体一代一代地死亡,但基因库却代代...
生物学兽药批准证明文件
...shòuyàopīzhǔnzhèngmíngwénjiàn定义:兽药批准证明文件,是指兽药产品批准文号、进口兽药注册证书、允许进口兽用生物制品证明文件、出口兽药证明文件、新兽药注册证书等文件。兽药产品批准文号:兽药产品批准文号是农业...
词条;兽药;兽药批准证明文件参考物质
...5—2014卫生监测与评价名词术语]参考物质也称标准物质,是指具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。注1:标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。该不确...
通用术语基本药物
...委员会负责审查申请中提供的证据,决定是否添加或撤除某一种药物。专家委员会还确定知识方面的差距,并就今后可能需要就解决重点卫生问题的治疗药物开展的研究工作提出建议。如果一种药物的公共卫生相关性受到质疑,...
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...四种类型进行研究:3.1第一类溶剂及研究原则第一类溶剂是指人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物的有机溶剂。因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害,在原料药、辅料以及制剂生产中应该避免使用。当根据文献或其...
法规文件山楂汁
...罐头制品等所剩下脚料,特别利用山核生产饮料。山楂核是指对山楂进行除核处理时,连同山楂种子一起被带出的、附有籽巢、花萼、果蒂和部分果肉的混合物,约占山楂原料总重的30~40%。每公斤山楂可替代0.5公斤鲜山楂,用...
健康饮食
...配;(2)多吃蔬菜、水果和薯类;(3)每天吃奶类、豆类或其制品;(4)常吃适量的鱼、禽、蛋和瘦肉;(5)减少烹调用油量,吃清淡少盐膳食;(6)食不过量,天天运动。保持健康体重;(7)三餐分配要合理,零食要适当;(8)每天足量饮水...
营养学GB 22570—2014 辅食营养补充品
...营养素撒剂。2.2.1辅食营养素补充食品以大豆、大豆蛋白制品、乳类、乳蛋白制品中的一种或以上为食物基质,添加多种微量营养素和(或)其他辅料制成的辅食营养补充品。食物形态可以是粉状或颗粒状或半固态等,且食物基...
中华人民共和国国家标准