2010年版药典一部附录XVI
...行(安装确认)。(3)确认灭菌设备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行(运行确认)。(4)采用被灭菌物品或模拟物品按预定灭菌程序进行重复试验,确认各关键工艺与参数符合预定标准,确定经灭菌物品...
2010年版药典附录医疗机构消防安全管理九项规定
...家卫生计生委机关各司局、委直属和联系单位、委属委管医院,国家中医药管理局直属(管)医院:医疗机构是广大人民群众看病就医的重要公共场所,服务对象特殊,人员密集且流动量大,大型仪器设备、危险化学品和可燃物...
部门规章X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...在真空管内高速运动,撞击金属靶,由此产生X射线。在医院使用X射线透视和摄影时,X射线发生装置发出X射线穿透人体骨骼、肌肉等组织密度不同的部位,将透过人体组织载有影像信息的X射线通过荧光屏、胶片或数字影像接收...
法规文件改善就医感受提升患者体验评估操作手册(2023年版)
...的政策依据。充分考虑区域经济、人口、医疗资源分布和医院等级情况,确定了诊前、门诊、急诊急救、住院、诊后和全程6个维度27项指标。(二)界定评估范围。评估对象主要是经各省(区、市)卫生健康行政部门依法登记执...
词条;法规文件;医疗机构管理患者安全专项行动方案(2023-2025年)
...完善制度建设,畅通工作机制,及时消除医疗过程中以及医院环境中的各类风险,尽可能减少患者在医院期间受到不必要的伤害,保障患者安全。连续3年每年至少完成1轮全院巡检排查和全院患者安全专项培训,至2025年末,患者...
词条;法规文件;医疗机构管理第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...本上是内窥镜斜视30°,外加操作器、鞘套,国内有部分医院使用,但国内更多的医院使用22°弯角的子宫镜。配套器械国内外相同,规格型号也相同。(3)国外产品的视场角等各项指标相对比国内要求高;另,直径较小的内窥镜...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进...
法规文件国家传染病医学中心设置标准
...染病医学中心应当是传染病学科特色突出的三级甲等综合医院或者三级甲等传染病专科医院,具有全国领先的医疗、教学、科研、预防、管理水平,有丰富的严重复杂传染病救治经验,在重大疫情防控救治体系建设中处于国内引...
医疗机构管理;疾病预防控制重庆市关于加快中医药事业发展的意见
...布局中医医疗资源,科学确定功能定位,构建以市级中医医院为龙头,区县(自治县)级中医医院为主体,综合性医院、乡镇卫生院和社区卫生服务中心的中医科室及中医门诊部、中医诊所、村卫生室为基础的中医医疗服务体系...
法规文件国家传染病区域医疗中心设置标准
...区域医疗中心应当是传染病学科特色突出的三级甲等综合医院或者传染病专科医院,具有区域领先的医疗、教学、科研、预防、管理水平,具有丰富的严重复杂传染病救治经验,在重大疫情防控救治体系建设中处于区域引领地位...
医疗机构管理;疾病预防控制