第二十九章 临床药理学概述
...床药理学的研究系在人体内进行的。临床药理研究是评价新药的最重要的内容之一。 (一)简史用人体作试验,虽然可追溯到很早很早,如我国封建社会就有“君有病饮药臣先尝之‘的记载。国外用人直接进行药理疗效的观...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学新药(化学药品)申报资料
一、综述资料 (一)新药名称(包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称,应说明依据),选题的目的与依据,国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 (二)研制单位研究工作的综述。 ...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报新药(中药制剂)申报资料
...各临床试验单位的临床试验报告。 注:详细内容见《新药审批办法》作者:自动采集
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报和记黄埔医药抗癌新药索凡替尼获得国家药监局新药临床试验批文
...期临床研究,第一例受试者于近日开始用药。索凡替尼的新药临床试验申请通过国家药品食品监督管理局绿色通道受理并获得临床试验批文。索凡替尼(HMPL-012)是由和记黄埔医药自主研发的具有全球专利的新型化学小分子化合物...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关沈阳研制出抗艾滋病新药将进入人体临床试验
全国首个有自主知识产权的生物类抗艾滋病新药日前在沈阳研制成功。 该药即将进入人体临床试验,<研发机构称新药与国外同类产品相比,具有疗效显著、成本低、副作用小等优点。 在昨日沈阳市科协组织的“防治艾...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS沈阳研制出抗艾滋病新药将进入人体临床试验
...辽沈晚报》3全国首个有自主知识产权的生物类抗艾滋病新药日前在沈阳研制成功。该药即将进入人体临床试验,研发机构称新药与国外同类产品相比,具有疗效显著、成本低、副作用小等优点。在昨日沈阳市科协组织的“防治...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS十七、关于新药审批管理的若干补充规定
十七、关于新药审批管理的若干补充规定(一九八八年一月二十日卫生部发布) 一、新药的分类问题 1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类新...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学十六、新药审批办法
十六、新药审批办法(一九八五年七月一日卫生部发布)第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定,特制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学澳大利亚一种白血病新药临床试验效果较好
澳大利亚研究者日前表示,他们对一种白血病新药的试验显示出较好的初步效果,有20%的患者血液中已检测不到癌细胞,这种新药有可能为白血病患者带来治愈希望。据当地媒体报道,慢性淋巴细胞性白血病是澳大利亚最常见的...
药品天地;专业药学;药学研究津滨海新区药企研发肝病长效新药开始进行临床试验
...物技术有限公司承担的国家治疗肝炎用生物制品I类长效新药“注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2a融合蛋白”近日顺利完成临床前研究,正式获得国家药监局授予的临床试验研究通知书。 常规重组干扰素每2天用药1针,需要...
药品天地;专业药学;药学研究