苯芴醇
...甲醇类,实际上与奎宁,甲氟喹同属一类,是我国创制的抗疟新药,化学名为β-二正丁胺荃[2,7-二氯-9(对-氯苯亚甲基)-4-芴丁-乙醇].实验动物疗效试验证明其具有较好的抗疟作用,但对氯喹仍显示有交叉抗性.实验表明本品内服用于治疗...
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...草说明:药物临床试验生物样本分析实验室的分析数据是新药注册申请的重要组成部分,也是药品监管部门进行新药注册技术审评的重要依据。因此药物临床试验生物样本分析实验室(简称生物样本分析实验室)的监管是药物临...
无对照研究设计
拼音:wúduìzhàoyánjiūshèjì无对照研究设计是新药临床试验的设计方法之一。严格地说,既然无对照就谈不上科学研究。但在万不得已的情况下,无对照设计则是可行的。如稀有病例;危急病例,不允许采用稍有争议的方法;这...
不分区设计
拼音:búfēnqūshèjì不分区设计是新药临床试验的设计方法之一,亦称平衡不全分区设计。这是拉丁方设计的折衷方案。事先设计好方案,按设计执行。其优点是,可塑性比较大,可容纳较多的处理,尤其可以容纳任何数的处理...
生物制药
...过科学的动物实验、严格的临床试验和药物审查,发展为新药物。
戴裕光
...、妇科等疑难病最为擅长。担任国家食品药品监督管理局新药评审专家库专家;重庆市食品药品监督管理新药评审专家,重庆市中医药学会常务理事、副会长;全国中西医结合肝病专委会委员;《中西医结合肝病杂志》编委;《...
H2受体拮抗剂
...300毫克,罗沙替丁150毫克。[H2受体拮抗剂市场分析]随着新药成果转化率的不断提高,国产药品价格连续下调,百姓得到了实惠的同时,消化类用药消费比值已呈现出下降的趋势。与此同时,在新药的推广应用下,产品的更新换...
抗肿瘤药
...整个市场规模将增长近1倍,预计将上市134种治疗癌症的新药(包括创新产品以及药物的新配方或新适应证)。创新药物市场目前估计在15亿美元,年平均增长率为40.2%,到2005年总额将达到86亿美元。我国抗肿瘤药物开发现状我国抗...
抗抑郁药
...新主角是美国惠氏制药公司的治疗抑郁症和广泛焦虑症的新药物怡诺思。截至2005年10月份,该药在金额上和数量上都已成为全球销量第一位的抗抑郁产品。更值得注意的是,该药已顺利通过新一轮的中国的医保评审,列入各省市...
抑郁障碍小白鼠特定座位试验
...音:xiǎobáishǔtèdìngzuòwèishìyàn小白鼠特定座位试验是新药特殊毒理学研究中致突变试验之验法。系用于直接测试药物对生殖细胞的致突变作用的体内试验法。当单项致突变试验阳性且不能确定某药是否具有致突变性时,可作...