肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...光光度计,在医学实验室进行肌酸激酶定量检验所使用的临床化学体外诊断试剂(盒)。本规范不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒)。依据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)肌酸激酶测定试剂盒管理类别为Ⅱ类,分类代...
法规文件治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...ànyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则本原则旨在为治疗脂代谢紊乱的药物临床...
法规文件预防用疫苗临床前研究技术指导原则
《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年4月12日发布。预防用疫苗临床前研究技术指导原则前言由病毒、细菌或其他病原微生物为起始材料,经培养增殖等制成的减毒、灭活的病原体,或再经...
法规文件矮小症临床路径(2019年版)
...iǎozhènglínchuánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《矮小症临床路径(2019年版)》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知》(国卫办医函〔2019〕933号)印发...
临床路径;2019年版临床路径;小儿内科临床路径原发性醛固酮增多症临床路径(2010年版)
...nglùjìng(2010niánbǎn)基本信息:《原发性醛固酮增多症临床路径(2010年版)》由卫生部于2010年12月10日《卫生部办公厅关于印发心血管内科专业9个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2010〕197号)印发。发布通知:卫生部办...
2010年版临床路径;临床路径自身免疫性溶血性贫血临床路径(2019年版)
...lùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《自身免疫性溶血性贫血临床路径(2019年版)》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知》(国卫办医函〔2019〕933号)印发...
临床路径;2019年版临床路径;血液病临床路径超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...(六)产品的预期用途:超声洁牙设备的预期用途应体现临床适应症和作用范围。例如清除口腔牙齿表面的牙结石、牙斑等牙渍;清除牙周组织的牙石和菌斑。根管治疗辅助功能和窝洞制备辅助功能仅限于牙齿根管清洁、荡洗以...
法规文件自身免疫性溶血性贫血临床路径(2016年县级医院版)
...iánxiànjíyīyuànbǎn)基本信息:《自身免疫性溶血性贫血临床路径(2016年县级医院版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。...
临床路径;2016年版临床路径;县医院版临床路径慢性光化性皮炎临床路径(2010年版)
...nchuánglùjìng(2010niánbǎn)基本信息:《慢性光化性皮炎临床路径(2010年版)》由卫生部于2010年11月30日《卫生部办公厅关于印发皮肤性病科专业7个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2010〕190号)印发。发布通知:卫生部办...
2010年版临床路径;临床路径医疗器械注册管理办法
...器械质量管理体系的相关要求,注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。办理第一类医疗器械备案的,备案人可以提交产品自检报告。第十七条申请注册检验,申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料...
部门规章;医疗器械