伦德试验
...酪蛋白)15g、葡萄糖40g、调味糖浆15g,加水至300ml组成。受试者空腹12h以上,插入十二指肠引流管至十二指肠,受试者在3~5min内饮下试餐300ml,然后平卧位从引流管中收集十二指肠液,每30min1次,共收集4次,分别用比色法测定...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;胃液和十二指肠引流液检查Lundh试餐试验
...酪蛋白)15g、葡萄糖40g、调味糖浆15g,加水至300ml组成。受试者空腹12h以上,插入十二指肠引流管至十二指肠,受试者在3~5min内饮下试餐300ml,然后平卧位从引流管中收集十二指肠液,每30min1次,共收集4次,分别用比色法测定...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;胃液和十二指肠引流液检查胃管产品注册技术审查指导原则
...种类、规格以及在临床试验中的用途。3.临床试验例数为受试者人数,而不是使用产品的数量。4.试验持续时间应根据受试者的状况和产品预期用途以及统计学的要求确定,例如:受试者的需要应用的时间、产品允许留置人体的...
法规文件斑贴试验
...斑试器内放置一滤纸片,然后滴加1或2滴变应原。2.贴敷受试者坐直,上背部皮肤消毒,待自然干燥后,将已加变应原的斑试器贴敷于上背部,压紧后,用低敏胶布粘贴。用记号笔作好标记。3.结果判读:采用两次判读法。在贴敷...
职业卫生;职业病诊断与处理;皮肤科疾病GBZ 7—2014 职业性手臂振动病的诊断
...:00之间进行。B.3受试前避免手传振动暴露至少12h以上。B.4受试者普通衣着,受试前至少2h内不吸烟,24h内不服用血管活性药物,非饥饿状态,入室静坐休息30min后进行检查。B.5测试仪器:应用半导体温度计(或热电偶温度计)。B....
中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ 18—2013 职业性皮肤病的诊断 总则
...反应A.5注意事项:A.5.1皮炎急性期不宜作斑贴试验。A.5.2受试者在受试前2周及试验期间不得应用糖皮质激素,试验前3d及受试期间停用抗组胺类药物。A.5.3斑试前应向受试者说明意义和可能出现的反应,以便取得完全合作。A.5.4应...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;皮肤病;职业性皮肤病气管插管产品注册技术审查指导原则
...插管的径路(经口、经鼻等)、用途。3.临床试验例数为受试者人数,而不是使用产品的数量。4.试验持续时间应根据受试者的状况和产品预期用途以及统计学的要求确定,例如:受试者的需要应用气管插管的时间、产品允许留...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...种类、规格以及在临床试验中的用途。3.临床试验例数为受试者人数,而不是使用产品的数量。4.试验持续时间应根据受试者的状况和产品预期用途以及统计学的要求确定,例如:受试者的需要应用的时间、产品允许留置人体的...
法规文件肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...四、研究设计:在后期(3期)临床试验中,参加试验的受试者为更具代表性的目标人群,可建立药物在某个给药剂量(或者给药剂量范围)下的安全性和有效性。通常情况下,显著肾功能损害的患者是被明确排除在受试人群之...
法规文件GBZ 57—2008 职业性哮喘诊断标准
...查和哮喘发病机制的研究。B.1.4评价哮喘药物的疗效。B.2受试者的条件和要求:B.2.1受试时症状已缓解,听诊无哮鸣音。B.2.2受试者测试前FEV1≥70%预计值,严密观察下部分患者可放宽至FEV160%预计值。B.2.3心和(或)肺功能不全、...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断与处理;哮喘