老干部病房护理潜在的法律问题与防范措施
...新及自身修养随着新业务,新技术的开展以及层出不穷的新药广泛应用于临床,需要护理人员不断地充实和更新知识,规范药物护理:如药名、剂量、作用点、起效时间、不良反应、注意要点、禁忌证等,对新入院及危重病人病...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第9期;医院管理全面剖析中国临床研究行业现状及趋势:系统性大洗牌势成!
...基于移动互联网技术的临床试验相关应用软件产品,比如受试者管理软件、临床试验项目管理系统等。以大数据技术为支撑,结合移动互联网,开发一系列临床试验相关产品是未来一个热点,也是可能对临床试验行业产生颠覆性...
药品天地;专业药学;药学研究印度“人体小白鼠”引伦理争议:治病还是致命
...印多尔市12名医生被爆出,在患者并不知情的情况下进行新药试验,而试验对象竟然包括儿童和认知障碍患者。有当地媒体报道称,这些试验药品中包含治疗性功能障碍的药物。此消息一出,立即引起了强烈的关注,有关机构也...
医药经济;生物技术;技术要闻卫计委:涉及人体医学研究应当特别保护特殊人群
...何保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护人类受试者的合法权益?日前国家卫生计生委就修订版《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(征求意见稿)向社会公开征求意见,其中提出,对于特殊人群,如儿童、孕妇...
行业资讯;临床快报;待分类信息干细胞临床研究将规范化
...验研究阶段,不得故意混淆临床研究与临床应用,不得向受试者收取费用,不得市场化运作,不得发布干细胞治疗广告;必须对每一份干细胞制剂从其如何从供者获得,如何体外操作,到最后的丢弃、回输或植入到受试者体内等...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究浅谈现阶段的护患纠纷及其应对策略
...,患者维护自身权益的法律意识在逐渐增强,所以在应用新药物和新技术时应征得病人及家属的同意。而部分护士由于法律意识欠缺,忽视患者知情权、隐私权和受尊重的权力,未告知病人、随意谈论、评价、处置病人,从而引...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第2期第五十一章 新药的临床试验研究
...对新药的耐受程度并通过研究提出新药安全有效的方案。受试者应选择正常成年人及少数适宜的病人,均以自愿为原则,男女量最好相等。怀孕妇女及儿童(除非儿科特殊需要)不作为受试者。对受试者应给予一定的报酬。临床...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学静脉留置针采血在临床药理试验中的应用
[摘要]在新药Ⅱ期临床试验中,根据试验要求,受试者服药后,需连续监测48~72h,在不同的时间段多次反复采集血标本,为了探索一种便捷、科学、易于接受的采血方法,笔者采用静脉留置针取血的方法,结果显示,静脉留...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第18期人体试验:不以规矩何成方圆
...验的一根道德准绳。尽管人类也不时地在科学进步和保护受试者之间徘徊,最终的选择必定且必须是不在人体身上进行可能会有任何伤害的实验,无论实验的意义如何重大。违反知情同意原则据韩国媒体报道,从2000年开始至今...
医药经济;生物技术;技术要闻药品管理法将迎来“大修”促进药品创新
...注册申请实行不同要求。临床试验批准的侧重点是对人体受试者安全和权利的保护,包括必须通过伦理委员会的审查。 王若涛认为,与之类似,目前进口药的临床试验审评方式也使得我国针对全球患者的新药研发方面很难走...
医药经济;生物技术;技术要闻