治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...试验方案相吻合的入选标准中。随机分组后应该详细记录针对控制糖尿病合并症的治疗情况(即基础治疗上加用这些治疗方法),因为这些治疗可能混淆试验用药或生物制品的有效性和安全性的判断。HbA1c的改善已经成为许多联...
法规文件突发事件紧急医学救援“十四五”规划
...突发事件紧急医学救援预案。各类应急预案、工作规范的针对性和可操作性进一步增强。三是机制建设取得进展。建立了由卫生健康部门统筹协调、多部门参与、军地协同的紧急医学救援协调联动机制,在多次突发事件应对中有...
词条;突发事件紧急医学救援WS 488—2016 医院中央空调系统运行管理
...统运行中发现的隐患,及时处理涉及安全的重大问题;d)针对本单位的实际情况,组织制定应急预案,并定期实施演练。4.3.4运行操作人员应履行下列职责:a)熟悉和掌握医院中央空调设施的功能和操作规程;b)按照制度规定对中...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...在不同情况下临床数据的差异,所以,一个指导原则很难针对每一个试验的数据收集作出具体的规定。本文提供了数据收集和资料提交的一般性原则。建议申请人从这些原则出发,建立明确的数据收集计划。对数据收集的详细说...
法规文件临床营养专业医疗质量控制指标(2022年版)
...素相关的导致患者出现不利临床结局(如感染相关并发症发生率增高、住院时间延长、住院费用增加等)的风险,而非指发生营养不良的风险。3.营养风险与临床结局密切相关,并可监测患者营养治疗效果。意义:反映医疗机构...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;临床营养医院感染管理办法
...医院感染管理是各级卫生行政部门、医疗机构及医务人员针对诊疗活动中存在的医院感染、医源性感染及相关的危险因素进行的预防、诊断和控制活动。第三条各级各类医疗机构应当严格按照本办法的规定实施医院感染管理工作...
医院;医院感染WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...医疗器械。4.1.3医疗机构应制定医疗器械安全管理计划,针对不同风险等级的医疗器械制定运行管理制度与程序、适用标准、操作规程,使用与检测和评价记录格式等,并应形成规范性文件向相关部门与相关人员下达。4.1.4医疗...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理2023年国家医疗质量安全改进目标
...呈下降趋势,但仍存在静脉输液不合理使用的情况,需要针对住院患者静脉输液使用情况探索质量改进长效机制,从多个维度综合评价,重点关注住院患者静脉输液使用率、每床日静脉输液使用频次、液体总量(毫升)和药品品...
词条;法规文件;医疗机构管理中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...,在符合伦理学原则的基础上,采用安慰剂对照。3.若针对减少心血管事件终点指标,需要有足够多的病例数和较长的试验疗程。稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛的病理机制不同,症状表现、病情、治疗原则、预后区别很大,...
WS/T 636—2018 核和辐射事故医学应急演练导则
...一系列预防和救治活动。3.6医学应急预案medicalemergencyplan针对可能发生的各种突发事件,为迅速、有效地开展医学应急响应而预先制定的行动方案。3.7应急演练emergencyexercise为检验应急计划的有效性、应急准备的完善性、应急能...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;核事故;辐射事故