孤儿药
...药在美国:美国FDA规定,美国境内治疗病人数少于20万的药品,或者所得药费不足以收回研发成本,就有机会申请孤儿药。孤儿药在亚洲:“用于治疗特殊病、罕见病的“孤儿药”(即罕用药物)在亚洲有着巨大的潜在需求。亚...
药品产品质量监督抽查管理办法
...标准的;(四)有充分证据证明拟抽查的产品为企业用于出口,并且出口合同对产品质量另有规定的;(五)产品或者标签、包装、说明书标有“试制”、“处理”或者“样品”等字样的;(六)产品抽样基数不符合抽查方案要...
法规文件;管理办法疫苗流通和预防接种管理条例
...流行,保障人体健康和公共卫生,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法),制定本条例。第二条本条例所称疫苗,是指为了预防、控制传染病...
法规文件GBZ/T 280—2017 火力发电企业职业危害预防控制指南
...预案要求,合理配备快速检测设备、医疗急救设备、急救药品、通信工具、交通工具、照明装置和个体防护用品等应急救援装备。7.4对可能突然泄漏大量有毒化学品或者易造成急性职业中毒的工作场所(如接触酸、碱、危险化学...
词条;职业卫生;职业危害预防控制;火力发电业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准重庆市关于加快中医药事业发展的意见
...为中药制剂,简化中药制剂审批过程。支持医疗机构委托药品生产企业和医疗机构制剂室加工配制中药制剂,支持中药制剂在全市医疗机构中调剂使用。六、大力发展中药产业:(一)加强中药资源保护。开展全市中药资源普查...
法规文件互联网药品交易服务审批暂行规定
...hùliánwǎngyàopǐnjiāoyìfúwùshěnpīzànxíngguīdìng《互联网药品交易服务审批暂行规定》由国家食品药品监督管理局于2005年9月29日国食药监市[2005]480号发布,自2005年12月1日起实施。互联网药品交易服务审批暂行规定第一条为加强药...
法规文件北京市开办药品零售企业暂行规定
...ngshìkāibànyàopǐnlíngshòuqǐyèzànxíngguīdìng《北京市开办药品零售企业暂行规定》自2012年2月1日起施行。北京市开办药品零售企业暂行规定第一章总则:第一条为规范药品零售许可行为,加强药品零售准入管理,根据《中华人民...
法规文件医疗器械经营企业许可证管理办法
...械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械经营监督管理办法》,本办法同时废止。第一章总则:第一条为加强对医疗器械经营许...
部门规章;医疗器械化妆品卫生监督条例
...品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经国务院卫生行政部门批准,方可签定进口合同。第十六条进口的化妆品,必须经国家商检部门检验;检验合格的,方准进口。个人...
法规文件药品流通监督管理办法
拼音:yàopǐnliútōngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年5月1日起施行。第一章总则第一条为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根...
法规文件