药品生产和质量管理规范
...报告第569号中正式发布。GMP规定要有合适的厂房、优良的制药设备,经过训练的人员,以合格的原料、合理的工艺和操作,生产优良的药品。有严格的质量监控,以保障人民的健康。GMP内容提纲如下:概论、定义、人员、厂房、...
法规文件谷维素注射液
...核国家药品监督管理局药品审评委员会审订蓬莱华泰制药有限公司提出山东烟台文友药物研究实验所本标准自1999年12月11日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。滤过,弃去初滤液,取续滤液,即得。...
注射用门冬氨酸阿奇霉素
...药品审评委员会审订江苏省药物研究所提出海南斯达制药有限公司本标准自2000年2月19日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。符合规定。酸碱度、干燥失重、异常毒性、热原与降压物质照门冬氨酸阿奇...
乳酸亚铁糖浆
...核国家药品监督管理局药品审评委员会审订海南同盟制药有限公司提出本标准自2000年7月14日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。典1995年版二部附录III)。(2)取本品2ml,加水至5ml,加磷酸1ml,溶液...
乳酸亚铁胶囊
...核国家药品监督管理局药品审评委员会审订海南同盟制药有限公司提出本标准自2000年7月14日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。含量测定:取装量项下内容物,混匀,精密称取适量(约相当于乳酸亚...
氟比洛芬钠滴眼液
...药品监督管理局药品审评委员会审定眼力健(杭州)制药有限公司提出本标准自2000年2月2日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。测定法取以五氧化二磷为干燥剂,经60℃减压干燥18小时的氟比洛芬钠对...
硝苯地平缓释胶囊
...家药品监督管理局药品审评委员会审订中美天津史克制药有限公司提出本标准自1999年12月11日起试行,试行期2年。保护期至1998年11月19日,保护期内,其他单位不得仿制。加甲醇与乙腈各2ml,振摇15分钟,使硝苯地平溶解,加0.01m...
宁亚功
拼音:níngyàgōng宁亚功,男,成都军区昆明总医院中医科主任、主任医师、硕士生导师。1955年2月出生,1990年6月入伍,1985年12月入党。技术6级,文职3级。从事中医临床、教学和科研工作25年。在中医和中西医结合治疗糖尿病、...
盐酸索他洛尔注射液
...药品监督管理局药品审评委员会审订连云港正大天晴制药有限公司提出上海医药工业研究院本标准自1999年12月14日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。含量测定:精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加水...
韦
...药品审评委员会审订红惠医药发展公司提出北京红惠制药有限公司本标准自2000年5月15日起试行,试行期年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录VIC)为102~104℃。吸收系数取本品...