药品包装用材料、容器注册验收通则
...用户投诉等制度和记录;3、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录;4、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录;5、本《通则》和专业技术培训等制度和记录;第四十三条产品生产管理文件主要有...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...和用户投诉等制度和记录;3.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录;4.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录;5.本规范和专业技术培训等制度和记录。第六十二条产品生产管理文件主要有:1.生...
法规文件单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...检查验收不合格的,报质量管理部门,经批准后按退货或报废处理,并做好登记。3.4试剂的验证:3.4.1试剂投入使用前应当进行性能验证。3.4.2验证内容3.4.2.1定性检测试剂①试剂盒对照品:按照试剂盒说明书要求检测试剂盒内的...
词条;献血;献血管理;血液成分单采药用辅料生产质量管理规范
...各种条件影响了产品的安全性、质量或纯度,应将产品作报废处理。应作好退货记录并予保存,记录内容应包括产品名称、批号、退货原因、退货数量、处理结果和处置日期等信息。第十二章自检和改进第八十四条企业应定期组...
法规文件WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...产品资质文件,验收记录,培训记录,以及处置(转移、报废)评估及审批报告。b)技术类资料应包括产品检验报告及合格证,使用说明书,维护保养手册,维护、维修等技术服务记录,性能检测记录,临床使用安全情况考核、...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求
...对治疗机进行妥善的维护和保养,建立并实施设备更新和报废管理制度。6.3.4治疗机更换X射线管或其他大修后,应由技术服务机构对影响到的治疗机性能指标进行相应的检测。6.3.5验收检测、状态检测和稳定性检测的项目、判定...
词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准手术室
...器械、敷料等物品应有专人负责保管,定期检查、清点、报废、请领及维修补充。2.常用器械每月彻底擦洗上油1次,所有物品3-6个月清点帐目1次。3.被子、毛毯、平车及输液架等易丢失物品要有专人负责,每日交接班。4.急...
手术WS 435-2013 医院医用气体系统运行管理
...买管理;b)气瓶运输、储存和使用管理;c)气瓶购买和报废管理;d)气瓶发生泄漏时,应采取的应急处理措施;e)气瓶安全使用检查。4.5.9应急预案演练制度应包括下列内容:a)应急预案演练的组织、人员、项目及周期;b)...
医院;中华人民共和国卫生行业标准WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...,应重新处理;器械功能损毁或锈蚀严重,应及时维修或报废。5.6.3带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。5.6.4应使用医用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。5.7包装:5.7.1包装应符合GB/T19633...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌2010年艾滋病防治项目管理方案
...从而掌握不同试剂在血站系统中的使用情况;通过对血站报废血浆进行调拨的方式,进一步研究试剂存在的问题,同时还可以为政策的调整提供数据参考。(7)开展血站核酸检测试点工作。利用1年左右时间,在12个省(市)15家...
法规文件;管理方案