WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定
...备与所开展的X射线诊断项目相适应的场所,设施和防护性能合格,运行指标满足所开展诊断项目要求的设备。(二)、具备人民政府卫生行政部门确认的相应专业技能、熟悉防护知识,健康条件合格,并取得《放射工作人员证...
法规文件WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证
...0中华人民共和国卫生行业标准WS/T224—2018《真空采血管的性能验证》(Performanceverificationofvacuumtubesforvenousbloodspecimen)由中华人民共和国国家健康委员会于2018年04月27日《关于发布〈真空采血管的性能验证〉等4项推荐性卫生行业...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...应当包括以下内容:1.器械描述:器械描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论,并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势(和同类产品比较)进行讨论,应当有器械特性的详细描...
法规文件宦者
拼音:huànzhě宦者病证名。被阉割后失去性能力的人。俗称太监。《灵枢·五音五味》:“宦者,去其宗筋,伤其中脉,血泻不复,皮肤内结,唇口不荣,故须不生。”
中医病证名超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...评工作,帮助审评人员增进对该类产品原理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,把握技术审评工作的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统的、全面的评价。本指导原则系对超声理疗设备的一般要求,申...
法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...疗器械的货架寿命,就意味着该器械可能不再具有已知的性能指标及预期功能,在使用中具有潜在的风险。为进一步明确对无源植入性医疗器械产品注册申报资料的技术要求,指导申请人/生产企业对无源植入性医疗器械货架寿...
法规文件柚苷
...道了几种国产大孔吸附树脂对柚苷具有良好的吸附和解析性能,可用于柚苷分离提纯。概括之,作者提出如下改进工艺,流程图是:柚皮→粉碎→热水浸提→过滤→超滤→超滤透过液→树脂吸附→解析液→浓缩→冷却沉淀→分离...
合成高分子
...固性、耐磨性、绝缘性、相对密度小、比强度高等特殊的性能。长链型高分子被加热时,分子受热不均匀,有的部分已受热,有的部分受热少,甚至还有一部分没有受热。因此高分子加热后不是马上熔化变成液体,而是先经历一...