伤寒疫苗
...启开后传代次数不得超过5代;工作种子批菌种启开后至接种生产用培养基传代次数不得超过5代。2.1.4种子批的检定:2.1.4.1培养特性:将待检菌种接种于肉汤琼脂、马丁琼脂或其他适宜的培养基,置37℃培养18~20小时,应为无色...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...系用Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热(简称出血热)病毒分别接种原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,病毒灭活、纯化,混合后加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。1基本要求:生产和检定用设施、原...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品乙型脑炎减毒活疫苗
...组成及用途:本品系用乙型脑炎(简称乙脑)病毒减毒株接种于原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防乙型脑炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品甲型肝炎纯化灭活疫苗
...)成人剂型。每剂1ml含甲型肝炎病毒蛋白活性成分约50U。接种对象:(1)VAQT适用于接触前的主动免疫,以预防甲型肝炎病毒引起的肝炎,但不能预防由非甲型肝炎病毒引起的肝炎。首次免疫应在预计接触前至少2周进行。(2)...
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
...定义、组成及用途:本品系用甲型肝炎(简称甲肝)病毒接种人二倍体细胞,经培养、收获、病毒纯化、灭活后,加入铝佐剂制成。用于预防甲型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品b型流感嗜血杆菌结合疫苗
...种子批启开后传代次数不超过5代,工作种子批启开后至接种发酵罐培养传代次数不得超过5代。2.1.4种子批的检定:检定菌种可用含羊血的巧克力培养基或Hib综合培养基。2.1.4.1培养特性:菌种在普通营养琼脂培养基上不生长,在...
生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗
...350g豚鼠(Hartely)2只,取35~37℃培养18~20小时的菌苔一接种环(直径3mm,约含5×1010个活菌)涂布于豚鼠角结膜,连续观察7天,不得出现任何炎症反应。2.1.4.6免疫力试验:选用体重14~16g小鼠40只,分为4组,每组10只,其中两组...
生物制品;疫苗;痢疾;预防类生物制品钩端螺旋体疫苗
...传代,2~3天后或豚鼠濒死前抽取其心血或摘取肝组织,接种生产用培养基或其他适宜培养基,并培养4代以上方可进行各项检定。2.1.3.1形态及培养特性:将菌种接种于生产用培养基,接种量在5%以下,28~32℃培养5~10天,培养...
生物制品;疫苗;钩端螺旋体病;预防类生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...系用Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热(简称出血热)病毒分别接种原代沙鼠肾细胞,经培养、收获病毒渡,病毒灭活、纯化,混合后加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。1基本要求:生产和检定用设施、原...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品甲型乙型肝炎联合疫苗
...肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)”3.2项的有关规定。2.1.3乙肝疫苗原液制备:应符合“重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”2.1~2.2项的有关规定。2.1.4乙肝疫苗原液检定:应符合“重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”3.1项的有关规定...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;预防类生物制品