脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
...感细胞,置35~36℃培养,7天判定结果。病毒滴度均应不低于6.5lgCCID50/ml。应同时进行病毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录Ⅻ...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
...敏感细胞,置35~36℃培养,7天判定结果。病毒滴度应不低于6.5lgCCID50/ml。应同时进行病毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录Ⅻ...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品溶出度
...、袋)中,每片(粒、袋)的溶出量按标示量计算,均不低于规定限度(Q);(2)6片(粒、袋)中,如有1~2片(粒、袋)低于Q,但不低于Q-10%,且其平均溶出量不低于Q;(3)6片(粒、袋)中,有1~2片(粒、袋)低于Q,其...
破伤风抗毒素
...进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价,不低于1100IU/ml时,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;破伤风静注人免疫球蛋白(pH4)
...品:2.3.1配制:按成品规格配制,使成品中蛋白质含量不低于50g/L,并加入适量麦芽糖或其他经批准的适宜稳定剂。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品GB/T 17227—2014 小学生教科书卫生要求
...彩色印刷的教科书内文可使用胶版印刷纸,纸张定量不应低于(55±2.0)g/m2。单色印刷的教科书内文可使用胶印书刊纸,纸张定量不应低于(52±2.0)g/m2。教科书封面、彩色插页以及美术教科书彩色内文用纸符合GB/T18359的相关要...
中华人民共和国国家标准抗人T细胞猪免疫球蛋白
...以及梅毒血清学检查应为阴性。分离后T淋巴细胞数应不低于总细胞数的90%,红细胞数应不高于总细胞数的5%。2.1.2免疫用动物:采用体重50~60kg的健康猪,并应证明其无猪瘟病毒、猪细小病毒、伪狂犬病毒、口蹄疫病毒和乙型脑...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品狂犬病人免疫球蛋白
...免疫程序进行免疫。原料血浆混合后狂犬病抗体效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混合而成。2.1.3组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病白喉抗毒素
...进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价,不低于1100IU/ml时,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉破伤风人免疫球蛋白
...免疫程序进行免疫。原料血浆混合后破伤风抗体效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混合而成。2.1.3组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风